fenofibrato

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

FENOFIBRATO

Предлага се от:

CIMED INDUSTRIA S.A

АТС код:

ANTILIPEMICOS

INN (Международно Name):

FENOFIBRATE

Терапевтична област:

ANTILIPEMICOS

Каталог на резюме:

200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1438102620014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula ; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1438102620022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula ; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1438102620030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula ; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1438102620049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula ; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1438102620057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula ; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1438102620065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula ; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1438102620073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2020-07-13

Листовка

MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
FENOFIBRATO
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CÁPSULAS
200 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fenofibrato
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 200 mg: embalagens com 10, 15, 30, 60, 200 e 500
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
fenofibrato..................
......................................................................................
200 mg
Excipientes q.s.p.
.............................................................................................
1 cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, laurilsulfato de sódio,
crospovidona, poloxâmer, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo, vermelho allura
e gelatina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fenofibrato 200 mg é indicado para pacientes com colesterol e/ou
triglicérides (tipos de “gordura”) aumentados no
sangue, que não responderam à dieta e à outras medidas
terapêuticas não medicamentosas (ex. perda de peso ou atividade
física), em especial quando existirem fatores de risco associados,
como pressão alta (hipertensão) e uso de cigarro
(tabagismo).
A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de
fenofibrato 200 mg.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fenofibrato 200 mg
age na redução dos níveis de colesterol e triglicérides no sangue.
A ação deste medicamento depende
de seu uso correto, conforme suas indicações e prescrição do
médico, sendo que os benefícios poderão ser observados no
decorrer do tratamento.
O fenofibrato 200 mg tem sua ação baseada na diminuição do
colesterol ruim (LDL – C), diminuição dos triglicérides, e
aumento do colesterol bom (HDL – C). O LDL favorece os processos de
enrijecimento de veias e artérias, aumentando o
risco cardiovascular, enquanto o HDL favorece os transportes das
gorduras do corpo para serem consumidas pelo fígado
e posteriormente eli

Данни за продукта

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
FENOFIBRATO
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CÁPSULAS
200 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fenofibrato
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 200 mg: embalagens com 10, 15, 20, 30, 60, 200 e 500
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
fenofibrato ….............
......................................................................................
200 mg
Excipientes q.s.p.
.............................................................................................
1 cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, laurilsulfato de sódio,
crospovidona, poloxâmer e estearato de magnésio, dióxido de
titânio, amarelo
crepúsculo, vermelho allura e gelatina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fenofibrato 200 mg é indicado para:
•
Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia isolada ou combinada
(dislipidemias tipo IIa, IIb, IV assim como a dislipidemia do tipo
III) em
pacientes que não respondem à dieta apropriada à outras medidas
terapêuticas não medicamentosas (por ex. diminuição do peso
corporal ou
aumento da atividade física), em especial quando existem fatores de
risco associados como a hipertensão e o tabagismo. A dieta iniciada
antes do tratamento deve continuar durante o uso de fenofibrato.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica do fenofibrato micronizado, uma vez ao dia,
foi avaliada em estudos
comparativos e não comparativos em pacientes com dislipidemia IIa,
IIb, III ou IV e separadamente em pacientes com diabetes ou síndrome
metabólica.
A maioria dos estudos incluiu um período sem fármaco ou placebo em
conjunção com controle dietético por 1 a 4 meses, antes do início
do fármaco
ativo.
Em estudo duplo-cego, controlado por grupo paralelo e placebo, 189
pacientes foram randomizados em 3 grupos: placebo, fenofibrato
micronizado e
fenofibrato não micronizado 10