FENOFIBRATE Actavis 160 mg, comprimé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

fénofibrate

Предлага се от:

ACTAVIS France

АТС код:

C10AB05

INN (Международно Name):

fenofibrate

дозиране:

160 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 160 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s)

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / FIBRATES

Каталог на резюме:

373 464-2 ou 34009 373 464 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 465-9 ou 34009 373 465 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 466-5 ou 34009 373 466 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 467-1 ou 34009 373 467 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/06/2014;373 468-8 ou 34009 373 468 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 469-4 ou 34009 373 469 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 470-2 ou 34009 373 470 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 338-6 ou 34009 568 338 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 339-2 ou 34009 568 339 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 340-0 ou 34009 568 340 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 341-7 ou 34009 568 341 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2006-02-08

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FINOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FINOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé est utilisé en complément
d’un régime alimentaire pauvre en graisses et
d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de
graisses dans le sang.
FINOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé peut être utilisé lorsque
d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin
de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à
haut

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
......................................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ACTAVIS est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE:
La dose recommandée est d'un comprimé contenant 160 mg de
fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule
contenant 200 mg de fénofibrate micronisé peuvent changer avec un
comprimé de FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg
comprimé sans ajustement posologique.
SUJETS ÂGÉS:
La dose usuelle pour adultes est recommandée.
INSUFFISANCE RÉNALE:
Une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants
rénaux. L'utilisation d'autres formes contenant une
moindre dose de principe actif (67 mg de fénofibrate micronisé en
gélule ou 100 mg de fénofibrate standard en gélule) est
recommandée chez ces patients.
CHEZ L'ENFANT:
L'utilisation de la forme dosée à 160 mg est contre-indiquée.
INSUFFISANCE HÉPATIQUE:
Cette pathologie n'a pas fait l'objet d'étude clinique.
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
Si après plusieurs mo