FENAJIK 100 MG FILM TABLET, 30 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

flurbiprofen

Предлага се от:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

АТС код:

M01AE09 

INN (Международно Name):

flurbiprofen

Дата Оторизация:

2015-06-07

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
FENAJİK 100 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _100 mg Flurbiprofen _ _

_YARDIMCI MADDELER: _Ludipress LCE (laktoz monohidrat + povidon 30),
mikrokristalin
selüloz ph 102, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikondioksit,
magnezyum stearat,
opadry II Blue 85F20578 (polietilenglikol, titanyumdioksit,
polivinilalkol, talk, sarı
demiroksit, FD&C Blue #2 alüminyum lake)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FENAJİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FENAJİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FENAJİK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FENAJİK 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1_. _FENAJİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FENAJİK mavi renkli, tek yüzü çentikli, oblong film kaplı
tablettir. Her bir film tablet, 100
mg flurbiprofen içeren 15 ya da 30 tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
FENAJİK çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek
amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan
grupta yer alır.
FENAJİK,

Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı
(kronik) bir hastalık
(romatoid artrit)

Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında
kireçlenme olarak da
bilinen bir hastalık (osteoartrit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2

Eklemler

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
FENAJİK 100 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flurbiprofen..……………………………………………………
100.00 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Ludipress LCE (Laktoz monohidrat+Povidon 30)………………. 129.20
mg
Kroskarmelloz
sodyum…………………………………………... 16.00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Mavi renkli, oblong, tek yüzü çentikli, film tabletler
Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut
kas iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlarda (NSAİİ) olduğu gibi,
istenmeyen etkileri en aza
indirebilmek
için,
her
hastaya
en
düşük
doz
verilmeye
çalışılmalıdır.
Bu
nedenle,
FENAJİK tabletle yapılan başlangıç tedavisi gözlenerek doz ve
sıklığı her bir hastanın
ihtiyaçlarına uyacak şekilde ayarlanmalıdır.
Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 150- 200
mg’dır.
Semptomların şiddetine göre, günlük doz toplam 300 mg’a kadar
çıkarılabilir.
2
Romatoid artrit veya osteoartrit belirti ve semptomlarının
giderilmesi için FENAJİK'in
tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek
uygulanmak üzere günde
200 ila 300 mg'dır.
Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu
takiben 4-6 saatte bir 50-
100’dır. Maksimum günlük doz 300 mg’dır.
Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100
mg’dır.
Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (biğr bardak su) ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altı çocuklarda