FEMOSTON CONTI 0,5 MG/2,5 MG õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

düdrogesteroon+östradiool

Предлага се от:

VIATRIS HEALTHCARE Limited

АТС код:

G03FA14

INN (Международно Name):

düdrogesteroon+estradiol

дозиране:

2,5mg+0,5mg 280TK; 2,5mg+0,5mg 28TK

Лекарствена форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Вид предписание :

R

Листовка

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FEMOSTON CONTI 0,5 MG/2,5 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
östradiool, düdrogesteroon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Selle ravimi täielik nimi on Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg õhukese
polümeerikattega tabletid. Selles
infolehes kasutatakse nime lühendatud varianti Femoston.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Femoston ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Femoston’i võtmist
3.
Kuidas Femoston’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Femoston’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FEMOSTON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Femoston on hormoonasendusravi (HAR). Femoston sisaldab kahte
naissuguhormooni: östrogeeni,
mida nimetatakse östradiooliks ja gestageeni, mida nimetatakse
düdrogesterooniks. Femoston’i
kasutatakse menopausijärgses eas naistel, kellel on viimasest
loomulikust menstruatsioonist möödunud
vähemalt 12 kuud.
FEMOSTON’I KASUTATAKSE
MENOPAUSIJÄRGSETE SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS
Menopausi jooksul väheneb naise organismis toodetava östrogeeni
kogus. See võib põhjustada
sümptomeid, nt näo, kaela ja rinna õhetus („kuumahood“).
Femoston leevendab neid sümptomeid
menopausijärgselt. Teile määratakse Femoston’i vaid siis, kui
need sümptomid teie igapäevast elu
tõsiselt segavad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FEMOSTON’I VÕTMIST
EELNEVAD HAIGUSED JA REGULAARNE TERVISEKONTROLL
HAR-i kasutamine toob endaga kaasa ka riske, millega tuleb arvestada,
kui otsustatakse ravi alustada
või jätkata.
Munasarjad

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab östradioolhemihüdraati koguses, mis vastab 0,5
mg östradioolile, ja 2,5 mg
düdrogesterooni.
INN.
_Estradiolum, dydrogesteronum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 117,4 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus
„379“ (7 mm).
Kollased tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR)
postmenopausis naistel, kui
menopaus on kestnud vähemalt 12 kuud.
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg on pidev kombineeritud HAR suukaudseks
kasutamiseks.
Östrogeeni ja gestageeni manustatakse iga päev ilma katkestusteta.
Annus on üks tablett ööpäevas 28-päevase tsükli jooksul.
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg tuleb võtta pidevalt ilma katkestusteta
pakendite vahel.
Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleb
kasutada väikseimat toimivat
annust ja lühimat ravikestust (vt ka lõik 4.4).
Pidevat kombineeritud ravi Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg’ga võib
alustatada sõltuvalt menopausist
möödunud ajast ja sümptomite raskusest. Loomuliku menopausiga
naised võivad alustada ravi
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg’ga mitte varem kui vähemalt 12 kuud
pärast viimast loomulikku
mentruatsiooni. Kirurgiliselt indutseeritud menopausi korral võib
ravi alustada koheselt.
Sõltuvalt kliinilisest ravivastusest võib annust edaspidi kohandada.
Patsiendid, kes vahetavad ravi pidevalt sekventsiaalselt ehk
tsükliliselt ravimpreparaadilt, peavad
lõpetama 28-päevase tsükli ning võivad seejärel üle minna
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg
kasutamisele.
Patsiendid, kes vahetavad ravi mõnelt teiselt pidevalt kombineeritud
ravimpreparaadilt, võiva