Felden 0,5% gel

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

PIROXICAM

Предлага се от:

Pfizer ApS

АТС код:

M02AA07

INN (Международно Name):

PIROXICAM

дозиране:

0,5%

Лекарствена форма:

gel

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

1988-07-12

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FELDEN
 0,5%, GEL
piroxicam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet at nogle dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Felden
3.
Sådan skal du bruge Felden
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Felden tilhører gruppen af ikke-steroide betændelsesdæmpende
lægemidler (NSAID). Felden
dæmper betændelse og er smertestillende.
Du kan bruge Felden mod smerter, ømhed og hævelse i muskler, sener
og led pga. betændelse.
_ _
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Felden for noget andet, skal
du altid følge lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FELDEN
BRUG IKKE FELDEN, HVIS DU
•
er allergisk over for piroxicam eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Felden (angivet i punkt 6).
•
tidligere har haft vejtrækningsproblemer, hævet ansigt, svælg,
tunge og slimhinder, astma, snue
eller nældefeber efter behandling med acetylsalicylsyre eller anden
smertestillende medicin
(NSAID).
•
er gravid og er i de sidste 3 måneder af graviditeten.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Hvis du får lokal irritation eller udslæt på behandlingsstedet,
skal du stoppe med at bruge Felden, og
kontakte lægen.
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER FELDEN, HVIS DU
•
h

Данни за продукта

18. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FELDEN, GEL
0.
D.SP.NR.
3945
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Felden
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Piroxicam 0,5%
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylenglycol 200 mg/g
Benzylalkohol 10 mg/g
Vandfrit ethanol 240 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
Gelen er klar til lysegul
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokale inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Voksne: _
1 gram 0,5% gel (2-5 cm), svarende til 5 mg piroxicam, appliceres
lokalt på det berørte sted
3-4 gange dagligt. Gelen masseres fuldstændigt ind i huden.
Der bør ikke anvendes okklusion.
_dk_hum_12337_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Børn: _
Bør kun anvendes til børn under 15 år efter lægens anvisning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for piroxicam eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.

I graviditetens tredje trimester.
Der kan potentielt eksistere krydssensibilitet til acetylsalicylsyre
og andre NSAID-produkter.
Piroxicam må ikke anvendes til patienter, hvor acetylsalicylsyre
eller andre NSAID-produkter
fremkalder symptomer på astma, rinit, angioødem eller urticaria.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis der opstår lokal irritation, bør Felden gel seponeres og anden
behandling initieres efter
behov.
Må ikke anvendes i øjne, på slimhinder, på åbne hudlæsioner
eller ved hudsygdomme.
Tilfælde af fikseret lægemiddeludslæt (fixed drug eruption (FDE))
er blevet rapporteret med
piroxicam.
Piroxicam bør ikke genintroduceres hos patienter med
piroxicam-relateret FDE i anamnesen.
Krydsreaktion med andre oxicamer kan potentielt forekomme.
NSAID-produkter inklusive piroxicam kan forårsage interstitiel
nefritis, nefrotisk syndrom
og nyresvigt. Der har ligeledes været rapporteret interstitiel
nefritis, nefrotisk syndrom og
nyresvigt med topikal brug af piroxicam, selv om kausal forbindelse
til behandling med
topikal piroxicam ikke er påvist. Det kan