Febridol 500 mg Comprimido

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Paracetamol

Предлага се от:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

АТС код:

N02BE01

INN (Международно Name):

Paracetamol

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

Comprimido

Композиция:

Paracetamol 500 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 20 unidade(s)

Клас:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Вид предписание :

MNSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

paracetamol

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 9936302 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1980-07-22

Листовка

APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
FOLHETO INFORMATIVO
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
No entanto, é necessário utilizar Febridol com precaução para
obter os devidos
resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 5
dias, consulte o
seu médico.
Neste folheto:
1 – O que é Febridol, 500 mg, comprimido e para que é utilizado
2 – Antes de tomar Febridol, 500 mg, comprimido
3 – Como tomar Febridol, 500 mg, comprimido
4 – Efeitos indesejáveis possíveis
5 – Conservação de Febridol, 500 mg, comprimido
Febridol ,500 mg, comprimido
A substância ativa de Febridol é o paracetamol. Cada comprimido
contém 500 mg de
paracetamol.
Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado, talco e
estearato de
magnésio.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
SIDEFARMA - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, nº 26
2689-514 Prior Velho
Portugal
O QUE É FEBRIDOL, 500 mg ,comprimido, E para que É UTILIZADO
Febridol pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.10 Analgésicos e
antipiréticos
Os comprimidos de Febridol são brancos, planos e redondos, e
ranhurados numa das
faces. Os comprimidos são dispensados em embalagens de 4 e 20
unidades.
Febridol, 500 mg, comprimido é um medicamento analgésico e
antipirético usado
para dores ligeiras a moderadas tais como: dores de cabeça, dores de
dentes, dores
reumáticas, dores fortes na região lombar (lumbago).
Febridol, 500 mg, comprimido é também utilizado como medicamento
analgésico e
antipirético para o tratamento da sintomatologia associada a estados
gripais e
constipações.
Febridol pode ser utilizado, embora com precaução, em doentes de
estômago (com
úlceras, neoplasias e gastrites), asmáticos e outros doentes com
a

Данни за продукта

APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Febridol, 500 mg, comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA-QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dores ligeiras a moderadas (cefaleias, odontalgias, lumbago, dores
reumáticas,
dismenorreia).
Estados febris (constipações, gripes, doenças infeciosas agudas).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: 1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes ao dia.
Crianças: 6 – 14 anos: 1 comprimido, 1 a 3 vezes ao dia
Crianças com idade superior a 14 anos: 1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes
ao dia.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 a 6 horas.
INSUFICIÊNCIA RENAL
Em caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina
inferior a 10 ml/ min), o
intervalo entre as tomas deverá ser de, pelo menos, 8 horas e não
exceder 3 g diários de
paracetamol.
A dose máxima de 6 comprimidos por dia não deve ser ultrapassada,
salvo indicação
médica.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros com um copo de água,
podendo ser desfeitos
em água para administração a crianças. A administração após as
refeições pode atrasar o
início de ação.
A não ser por indicação do médico, os medicamentos contendo
paracetamol não devem ser
tomados por mais do que alguns dias, ou em doses elevadas.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer dos
excipientes,
Lesão hepática ou renal grave,
Deficiência em Glucose-6-fosfodesidrogenase.
APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
Distúrbios da hematopoiese
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Febridol deve ser administrado com atenção em doentes com
insuficiência hepática ou
renal. O paracetamol não está contraindicado em doentes hepáticos
crónicos, desde que a
sua administração se efetue de acordo com as doses terapêuticas
recomendadas.
Nos doentes com insuficiência renal, o p