Страна: Гърция
Език: гръцки
Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΚΛΟΤΡΙΜΑΖΌΛΗ
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE
D01AC01
CLOTRIMAZOLE
1%
ΚΡΕΜΑ
0023593751 - CLOTRIMAZOLE - 10.000000 MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CLOTRIMAZOLE
2801936002018 - 01 - TUBX20G - 20.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ : FACTODIN 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Clotrimazole ΈΚΔΟΧΑ : Beeswax yellow, Cetyl alcohol, Stearic acid, Polysorbate 60, Isopropyl myristate, Cetyl esters wax, Nipagin, Nipasol, Edetate disodium, Glycerol, Dimeticone, Water (purified ). 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Clotrimazole 10 mg/g κρέμας (1%) 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Κουτί με ένα σωληνάριο από αλουμίνιο με εσωτερική επένδυση λάκας, που περιέχει 20 g κρέμας. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιμυκητιασικό ευρέος φάσματος 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αχαϊας και Τροιζηνίας 145 64 Νέα Κηφισιά Τηλ.2106269200 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΒΙΛΚΟ Α.Ε. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ : Το προϊόν με δραστικό συστατικό την κλοτριμαζόλη είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο κατάλληλο για τη θεραπεία μυκητιάσεων. 2.2. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Ενδείκνυται για τη θεραπεία : • Μυκητιάσεων τ Прочетете целия документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: FACTODIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Clotrimazole 10 mg/g κρέμας (1%) - Clotrimazole : C 22 H 17 Cl N 2 1 - [( 2 - Chlorophenyl) diphenylmethyl ] - 1 H - imidazole 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Δερματομυκητιάσεις από δερματόφυτα (π.χ. μυκητιάσεις ποδιών, χεριών, σώματος, βουβωνικής χώρας) ή από μονίλια (CANDIDA ALBICANS). Ποικιλόχρους πιτυρίαση [ Pityrosporum orbiculare (malassezia furfur)]. Δερματοβλεννογόνες μυκητιάσεις (αιδοιίτιδα και βαλανίτιδα από κάντιντα). 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής 1-2 φορές την ημέρα για 1-2 εβδομάδες. Η θεραπεία να συνεχίζεται για τον απαιτούμενο χρόνο ακόμα και αν τα συμπτώματα υποχωρήσουν. Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας χρειάζεται επανεκτίμηση. Η κρέμα Clotrimazole επιτίθεται σε λεπτό στρώμα επάνω στις πάσχουσες περιοχές και εντρίβεται. Συνήθως αρκεί μικρή ποσότητα κ Прочетете целия документ