EZETIMIBE / ATORVASTATINA 10/20

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Atorvastatina 20.0000mg Ezetimibe 10.0000mg

Предлага се от:

LABORATORIOS MK S.A.S. COLOMBIA

АТС код:

C10BA05TAR60801

Лекарствена форма:

TABLETA RECUBIERTA

Композиция:

Cada Tableta Cubierta contiene: Atorvastatina cálcica equivalente a Atorvastatina 20.0000mg Ezetimibe 10.0000mg *1,034 mg de Atorvastatina calcica equivale a 1mg de Atorvastatina base.

Начин на приложение:

Oral

Броя в опаковка:

Caja x 5, 10, 15, 30, 60, 90 y 100 tabletas cubiertas en blíster alu/alu x 5 tabletas cubiertas c/u + inserto. Caja x 7, 14 y 28

Клас:

Bifármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

TECNOQUIMICAS S.A.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CAPSULAR DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-12-02 16:38:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: RESPUESTA A OFICIO ARCSA-ARCSA-DSG-2021-3513-O (ESTATINA), EN DONDE SE INDICA QUE SE MANTIENE LA CONTRAINDICACIÓN EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA PARA ESTATINAS, POR LO QUE NO SE REALIZA CAMBIOS EN ETIQUETAS Y PROSPECTOS. 2022-08-24 16:38:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: A. ETIQUETA INTERNA: CAMBIO DE IMAGEN, TIPOGRAFÍA (DISEÑO), INCLUSIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE ECUADOR. B. ETIQUETA EXTERNA: CAMBIO DE IMAGEN, COLOR, UBICACIÓN DE LOGOS, TIPOGRAFÍA (DISEÑO), REUBICACIÓN DE LEYENDA ?MEDICAMENTO GENÉRICO? Y ?MUESTRA MÉDICA-PROHIBIDA SU VENTA?. 3. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: DISTRIBUCIÓN DEL TEXTO, COLOR DE LA LETRA, REUBICACIÓN DEL LOGO TQ. 2022-11-16 16:38:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: ACTUALIZACIÓN DE EXCIPIENTES INCLUIDOS EN EL INSERTO DE ACUERDO CON EL CERTIFICADO APROBADO POR LA ARCSA. 2023-09-26 12:52:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA VALIDADA. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN AL REGISTRO SANITARIO EN: A) DATOS DE TITULAR, EN LA SECCIÓN TELÉFONO DEL TITULAR DE PRODUCTO, LO CORRECTO ES ?57 60 2 882 5555? B) DATOS DEL FABRICANTE, EN LA SECCIÓN: CIUDAD DE FABRICANTE, LO CORRECTO ES ?JAMUNDI-VALLE?; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2018-11-19