Ezehron Duo 20 mg + 10 mg Tabletki

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Rosuvastatinum + Ezetimibum

Предлага се от:

Adamed Pharma S.A.

АТС код:

C10BA06

INN (Международно Name):

Rosuvastatinum + Ezetimibum

дозиране:

20 mg + 10 mg

Лекарствена форма:

Tabletki

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003383; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003390; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003406

Статус Оторизация:

2023-03-30

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EZEHRON DUO, 5 MG + 10 MG, TABLETKI
EZEHRON DUO, 10 MG + 10 MG, TABLETKI
EZEHRON DUO, 20 MG + 10 MG, TABLETKI
_Rosuvastatinum + Ezetimibum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ezehron Duo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ezehron Duo
3.
Jak stosować lek Ezehron Duo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ezehron Duo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EZEHRON DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ezehron Duo zawiera dwie różne substancje czynne w jednej
tabletce. Jedną z substancji
czynnych jest rozuwastatyna z grupy tak zwanych statyn, a drugą
substancją czynną jest ezetymib.
Ezehron Duo jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we
krwi cholesterolu całkowitego,
tzw. „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) i substancji
tłuszczowych o nazwie „triglicerydy”,
a ponadto zwiększa stężenie tzw. „dobrego” cholesterolu
(cholesterol HDL). Lek zmniejsza stężenie
cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość
cholesterolu wchłanianego w przewodzie
pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie.
U większości ludzi duże stężenie cholesterolu nie wpływa na
samopoczucie, gdyż nie powoduje
żadnych objawów. Jednak nieleczone powoduje, �

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ezehron Duo, 5 mg + 10 mg, tabletka
Ezehron Duo, 10 mg + 10 mg, tabletka
Ezehron Duo, 20 mg + 10 mg, tabletka
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ezehron Duo, 5 mg + 10 mg, tabletka:
Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (każda
tabletka zawiera 243,89 mg
laktozy jednowodnej, patrz punkt 4.4).
Ezehron Duo, 10 mg + 10 mg, tabletka:
Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej) oraz 10 mg
ezetymibu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (każda
tabletka zawiera 238,69 mg
laktozy jednowodnej, patrz punkt 4.4).
Ezehron Duo, 20 mg + 10 mg, tabletka:
Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej) oraz 10 mg
ezetymibu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (każda
tabletka zawiera 228,29 mg
laktozy jednowodnej, patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Ezehron Duo, 5 mg + 10 mg, tabletka: biała lub prawie biała,
okrągła, płaska, tabletka niepowlekana, z
wytłoczeniem E2 po jednej stronie i 2 po drugiej stronie. Średnica
tabletki wynosi 10 mm.
Ezehron Duo, 10 mg + 10 mg, tabletka: biała lub prawie biała,
owalna, obustronnie wypukła, tabletka
niepowlekana, z wytłoczniem E1 po jednej stronie i 1 po drugiej
stronie. Tabletka ma wymiary 15 mm x 7
mm
Ezehron Duo, 20 mg + 10 mg, tabletka: biała lub prawie biała,
okrągła, obustronnie wypukła, tabletka
niepowlekana. Średnica tabletki wynosi 11 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pierwotna hipercholesterolemia
2
Produkt Ezehron Duo, jako uzupełnienie diety, jest wskazany do
leczenia substytucyjnego u dorosłych,
u których uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii
stosując jednocześnie pojedyncze
substancje czynne w osobnych produktach leczniczych, ale w ta