EXTRANEAL peritoneális dializáló oldat

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

electrolits

Предлага се от:

Baxter (Hungary) Kft.

АТС код:

B05DA

INN (Международно Name):

electrolits

Броя в опаковка:

5x2000ml egyes zsákban 5x2000ml ikerzsákban 4x2500ml egyes zsákban 4x2500ml ikerzsákban 5x2000ml ikerzsákban 4x2500ml ikerzsákba

Клас:

TK

Вид предписание :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Терапевтична група:

Isotonic solution

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 5 X 2000 ml egyes zsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 01 - J - TK - igen; 5 X 2000 ml ikerzsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 02 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml egyes zsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 03 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml ikerzsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 04 - J - TK - igen; 5 X 2000 ml ikerzsákban - lineo csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 05 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml ikerzsákban - lineo csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 06 - J - TK - igen; 8 X 1500 ml egyes zsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 07 - J - TK - igen; 8 X 1500 ml egyes zsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 08 - J - TK - igen; 8 X 1500 ml ikerzsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 09 - J - TK - igen; 8 X 1500 ml ikerzsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 10 - J - TK - igen; 6 X 1500 ml egyes zsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 11 - J - TK - igen; 6 X 1500 ml egyes zsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 12 - J - TK - igen; 6 X 1500 ml ikerzsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 13 - J - TK - igen; 6 X 1500 ml ikerzsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 14 - J - TK - igen; 6 X 1500 ml ikerzsákban - lineo csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 15 - J - TK - igen; 8 X 2000 ml egyes zsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 16 - J - TK - igen; 8 X 2000 ml egyes zsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 17 - J - TK - igen; 8 X 2000 ml ikerzsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 18 - J - TK - igen; 8 X 2000 ml ikerzsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 19 - J - TK - igen; 6 X 2000 ml egyes zsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 20 - J - TK - igen; 6 X 2000 ml egyes zsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 21 - J - TK - igen; 6 X 2000 ml ikerzsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 22 - J - TK - igen; 6 X 2000 ml ikerzsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 23 - J - TK - igen; 5 X 2000 ml egyes zsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 24 - J - TK - igen; 5 X 2000 ml ikerzsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 25 - J - TK - igen; 5 X 2500 ml egyes zsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 26 - J - TK - igen; 5 X 2500 ml egyes zsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 27 - J - TK - igen; 5 X 2500 ml ikerzsákban - luer csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 28 - J - TK - igen; 5 X 2500 ml ikerzsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 29 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml egyes zsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 30 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml ikerzsákban - spike csatlakozóval - OGYI-T-09464 / 31 - J - TK - igen

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

2004-04-23

Листовка

Többnyelvű: HU, SK, SI
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXTRANEAL PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Extraneal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Extraneal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Extraneal-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Extraneal-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXTRANEAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Extraneal peritoneális dializáló oldat. A peritoneális üreg az
az üreg a hasban, amely a bőr és a
hashártya között helyezkedik el. A peritoneum (hashártya) a belső
szerveket – például a beleket és a
májat – borító hártya. Az Extraneal oldat a peritoneális
üregbe (hasüregbe) kerül, ahol eltávolítja a
vérből a vizet és a káros anyagcsere melléktermékeket, továbbá
helyreállítja a vér különböző
összetevőinek normális szintjét.
Extraneal-t írhatnak fel Önnek, ha:

Ön felnőtt és hosszan tartó veseelégtelenség esetén
peritoneális dialízisre van szüksége.

a hagyományos glükóz peritoneális dializáló oldatok önmagában
nem képesek elegendő
mennyiségű vizet eltávolítani.
2.
TUDNIVALÓK AZ EXTRANEAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Az első használat során az orvosnak ellenőriznie kell, hogy
helyesen alkalmazza-e a készítményt.
NE ALKALMAZZA AZ EXTRANEAL-T

ha Önnek az ikodextrinnel, a keményítő-alapú polimerekkel (pl.:
kukoricakem�

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EXTRANEAL PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Steril peritoneális dializáló oldat, mely elektrolit oldatban 7,5
tf% koncentrációban ikodextrint
tartalmaz.
EXTRANEAL PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
2000 ml
Összetétel:
EGY ZSÁK
1000 ML
(2000 ML)
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,051 g
0,102 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,257 g
0,514 g
Nátrium-(s)-laktát oldat
4,50 g
9,00 g
Nátrium-klorid
5,40 g
10,8 g
Ikodextrin
75,0 g
150 g
EXTRANEAL PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
2500 ml
Összetétel:
EGY ZSÁK
1000 ML
(2500 ML)
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,051 g
0,127 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,257 g
0,643 g
Nátrium-(s)-laktát oldat
4,50 g
11,25 g
Nátrium-klorid
5,40 g
13,5 g
Ikodextrin
75,0 g
187,5 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Peritoneális dializáló oldat: tiszta, színtelen vagy enyhén
sárga, steril, bakteriális endotoxinoktól
mentes, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Extraneal használata naponta egyszer, a szokásos glükózos
oldatcsere helyett ajánlott a folyamatos
ambuláns peritoneális dialízissel (CAPD), vagy az automata
peritoneális dialízissel (APD) kezelt,
olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegekben, akikben a
glükóz oldatokkal az
ultrafiltráció már nem hatásos, de így a CAPD-kezelést még
sikeresen folytathatják.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A 24 órás időszak egyetlen cseréjére korlátozva,
intraperitoneálisan, a CAPD-, vagy APD-kezelés
részeként.
_Idősek_
Adagolás a felnőttekhez hasonlóan.
OGYÉI/40574/2021
2
_Gyermekek és serdülők_
Az Extraneal biztonságosságát és hatásosságát 18 éven aluli
gyermekek esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
_Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása
előtt és alatt_
Az Extraneal kizárólag intraperitoneálisan alkalmazható.
Intravénás beadásra nem alkalmas.
Egyszeri haszná