Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14774 ARIPIPRAZOL
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť MAĎARSKO
N05AX12
14774 ARIPIPRAZOL
10MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
ARIPIPRAZOL
Kód SÚKL: 0211295 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211296 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211294 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-15
Stránka 1 z 8 Sp. zn. sukls149810/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXPLEMED RAPID 10 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH EXPLEMED RAPID 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH aripiprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Explemed Rapid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Explemed Rapid užívat 3. Jak se Explemed Rapid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Explemed Rapid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EXPLEMED RAPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Explemed Rapid obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se označují jako antipsychotika. Je používán k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří trpí nemocí charakterizovanou příznaky, jako jsou slyšení, vidění a cítění věcí, které neexistují, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní. Explemed Rapid se užívá k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších, kteří trpí stavem, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadměrného množstv Прочетете целия документ
Stránka 1 z 18 Sp. zn. sukls149810/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Explemed Rapid 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Explemed Rapid 15 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Explemed Rapid 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 10 mg aripiprazolu. Explemed Rapid 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 15 mg aripiprazolu. Pomocná látka se známým účinkem Explemed Rapid 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 10 mg fruktosy. Explemed Rapid 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 15 mg fruktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech Explemed Rapid 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Bílé nebo téměř bílé, homogenní nebo slabě tečkované, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř zápachu s označením E a 565 na jedné straně a bez označení na straně druhé. Průměr tablety je asi 8 mm. Explemed Rapid 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Bílé nebo téměř bílé, homogenní nebo slabě tečkované, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s označením E a 566 na jedné straně a bez označení na straně druhé. Průměr tablety je asi 9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Explemed Rapid je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Explemed Rapid je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1). Explemed Rapid je indikován k Прочетете целия документ