EXPLEMED ODT 5 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

ARIPIPRAZOLUM

Предлага се от:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

АТС код:

N05AX12

INN (Международно Name):

ARIPIPRAZOLUM

дозиране:

5mg

Лекарствена форма:

COMPR. ORODISPERSABILE

Вид предписание :

PRF

Произведено от:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Терапевтична група:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Каталог на резюме:

13470/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 84 compr. orodispersabile; 13470/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 56 compr. orodispersabile; 13470/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 28 compr. orodispersabile; 8078/2015/03 Cutie cu 12 blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 7 compr. orodispersabile; 8078/2015/02 Cutie cu 8 blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 7 compr. orodispersabile; 8078/2015/01 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 7 compr. orodispersabile;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13470/2020/01-02-03 _Anexa_ _1_ 13471/2020/01-02-03 13472/2020/01-02-03 13473/2020/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EXPLEMED ODT 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
EXPLEMED ODT 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
EXPLEMED ODT 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
EXPLEMED ODT 30 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
aripiprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Explemed ODT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Explemed ODT
3.
Cum să utilizaţi Explemed ODT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Explemed ODT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXPLEMED ODT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Explemed ODT conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine
unui grup de medicamente numite
antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi
adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste
care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea,
vederea sau perceperea unor lucruri
care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite,
vorbire şi comportament incoerente şi lipsa
emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se
simtă deprimate, vinovate, temătoare
fără motiv sau iritate.
Explemed ODT este utilizat în tratamentul

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13470/2020/01-02-03 _Anexa_ _2_ 13471/2020/01-02-03 13472/2020/01-02-03 13473/2020/01-02-03 R
EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Explemed ODT 5 mg comprimate orodispersabile
Explemed ODT 10 mg comprimate orodispersabile
Explemed ODT 15 mg comprimate orodispersabile
Explemed ODT 30 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Explemed ODT 5 mg comprimate orodispersabile: Fiecare comprimat
orodispersabil conţine
aripiprazol 5 mg.
Explemed ODT 10 mg comprimate orodispersabile: Fiecare comprimat
orodispersabil conţine
aripiprazol 10 mg.
Explemed ODT 15 mg comprimate orodispersabile: Fiecare comprimat
orodispersabil conţine
aripiprazol 15 mg.
Explemed ODT 30 mg comprimate orodispersabile: Fiecare comprimat
orodispersabil conţine
aripiprazol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Explemed ODT 5 mg comprimate orodispersabile: Fiecare comprimat
orodispersabil conţine fructoză
5 mg.
Explemed ODT 10 mg comprimate orodispersabile: Fiecare comprimat
orodispersabil conţine fructoză
10 mg.
Explemed ODT 15 mg comprimate orodispersabile: Fiecare comprimat
orodispersabil conţine fructoză
15 mg.
Explemed ODT 30 mg comprimate orodispersabile: Fiecare comprimat
orodispersabil conţine fructoză
20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Explemed ODT 5 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde,
plate, de culoare albă până la
aproape albă, omogene sau ușor marmorate, cu margini rotunjite,
fără miros sau aproape fără miros,
marcate cu E pe ambele fețe. Diametrul comprimatului este de
aproximativ 5,5 mm.
Explemed ODT 10 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde,
plate, de culoare albă până la
aproape albă, omogene sau ușor marmorate, cu margini rotunjite,
fără miros sau aproape fără miros,
marcate pe o față cu E și 565 și fără marcaj pe cealaltă
față. Diametrul comprimatului