EXPECDILAT

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Предлага се от:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

АТС код:

BRONCODILATADORES

Терапевтична област:

BRONCODILATADORES

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2006-06-05

Листовка

EXPECDILAT
(ACEBROFILINA)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
XAROPE
5 MG/ML E 10 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EXPECDILAT
acebrofilina
APRESENTAÇÕES
Xarope. Adulto (50mg/5ml) e Pediátrico (25mg/5ml). Embalagem contendo
1 frasco com 60ml ou 120
ml, acompanhado de um copo dosador de 10ml.
USO ORAL
USO ADULTO (50 MG/5ML) E PEDIÁTRICO (25 MG/5ML) ACIMA DE 2 ANOS DE
IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml do xarope adulto contém:
acebrofilina
..............................................................................
50 mg
veículo*
q.s.p..............................................................................
5 ml
Cada 5 ml do xarope pediátrico contém:
acebrofilina
..............................................................................
25 mg
veículo*
q.s.p..............................................................................
5 ml
*glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, essência de menta, essência de
framboesa, macrogol, corante vermelho 40 solúvel, ácido cítrico e
água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EXPECDILAT é indicada para o tratamento da obstrução dos
brônquios, controle e a regulação do muco
(catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias
respiratórias (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EXPECDILAT
apresenta
em
sua
formulação
um
derivado
de
xantina
e
por
isso
possui
ação
broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora
(controle da quantidade de formação do
muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a
respiração e a expulsão das secreções
presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de
ar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
EXPECDILAT é contraindicada àqueles que apresentarem
hipersensibilidade aos componentes da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças
hepáticas e renais graves.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE

Данни за продукта

EXPECDILAT
(ACEBROFILINA)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
XAROPE
5 MG/ML E 10 MG/ML
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EXPECDILAT
acebrofilina
APRESENTAÇÕES
Xarope. Adulto (50mg/5ml) e Pediátrico (25mg/5ml). Embalagem contendo
1 frasco com 60ml ou 120 ml, acompanhado de um
copo dosador de 10ml.
USO ORAL
USO ADULTO (50 MG/5ML) E PEDIÁTRICO (25 MG/5ML) ACIMA DE 2 ANOS DE
IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml do xarope adulto contém:
acebrofilina
..............................................................................
50 mg
veículo*
q.s.p..............................................................................
5 ml
Cada 5 ml do xarope pediátrico contém:
acebrofilina
..............................................................................
25 mg
veículo*
q.s.p..............................................................................
5 ml
*glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, essência de menta, essência de framboesa, macrogol,
corante vermelho 40 solúvel, ácido cítrico e água purificada.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EXPECDILAT é indicada como broncodilatador, mucolítico e
expectorante.
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas
do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de
hipersecreção
e
broncoespasmo,
tais
como:
bronquite
obstrutiva
ou
asmatiforme,
asma
brônquica,
traqueobronquite,
broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites,
laringotraqueítes, enfisema pulmonar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em mais de 5000 pacientes em muitos
países europeus e latino-americanos. Sua eficácia foi demonstrada no
tratamento de bronquite obstrutiva crônica e em asma
brônquica e bronquite asmatiforme. A tolerabilidade da acebrofilina
foi boa em todas as experimentações clinicas em fase III.
Recentemente, um estudo brasileiro com cerca de 4500 crianças
tratadas em condições mórb