Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enalaprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Novartis Pharma AG
C09DX01
Valsartanum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
160 mg/5 mg/12,5 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Novartis Farmaceutica SA, Spania
2018-12-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT EXFORGE H 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE EXFORGE H 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Exforge H şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exforge H 3. Cum să utilizaţi Exforge H 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Exforge H 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EXFORGE H ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE EXFORGE H Acest medicament se numește Exforge H și este disponibil sub formă de comprimate filmate. Exforge H conţine trei substanţe active: amlodipina, un medicament, care aparţine clasei de antagoniști de calciu, valsartanul, care aparţine unui grup de substanţe numite antagoniştii ai receptorilor angiotensinei II și hidroclorotiazidă, un diuretic care aparține clasei de sulfonamide. Toate trei medicamente contribuie în diverse moduri la controlul tensiunii arteriale crescute. PENTRU CE SE FOLOSEȘTE EXFORGE H Exforge H este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții, ale căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu o combinație dublă de medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale sau la pacienții tratați cu Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exforge H 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Exforge H 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Exforge H 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg și 12,5 mg hidroclorotiazidă. Exforge H 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg și 12,5 mg hidroclorotiazidă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Exforge H 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate de forma ovală, biconvexe, de culoare albă, cu margini teşite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi “ VCL ” - pe faţa opusă. Exforge H 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate de forma ovală, biconvexe, de culoare galben-pal, cu margini teşite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi “ VDL ” - pe faţa opusă. Comprimatele Exforge H nu sunt divizabile și nu pot fi divizate în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Medicamentul cu combinație fixă nu este indicat pentru tratamentul inițial al hipertensiunii arteriale (vezi pct. 4.2). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Un pacient, la care tensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat prin terapia dublă, poate fi transferat la terapia combinată cu Exforge H. Pentru confort, pacienții care administrează valsartan, amlodipină și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot fi transferați la Exforge H, conținând aceleași doze ale acestor componente. Un pacient, la care se determină reacții adverse care limitează doza pe orice combinație dublă a componentelor Exforge H, poate fi trecut la Exforge H care conține o doză mai mi Прочетете целия документ