Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFTIOFUR NATRIUM
Zoetis Österreich GmbH
QJ01DD90
CEFTIOFUR SODIUM
1 Durchstichflasche mit 1 g Trockensubstanz, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
1993-02-10
_[Version 7.3.1, 11/2010]_ B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Excenel 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine und Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber : Zoetis Österreich GmbH. Floridsdorfer Hauptstr.1 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Sandoz GmbH. Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl oder Pharmacia & Upjohn 7000 Portage Road Kalamazoo, Michigan 49001 oder Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Excenel 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine und Rinder Ceftiofur (als Natriumsalz) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Injektionsflasche mit 1,1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Ceftiofur-Natrium 1,06 g (entsprechend 1 g Ceftiofur) Das Pulver ist vorschriftsmäßig in 20 ml Wasser für Injektionszwecke aufzulösen. 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält: Ceftiofur-Natrium 52 mg (entsprechend 50 mg Ceftiofur) Weißes bis leicht bräunliches Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) ATEMWEGSERKRANKUNGEN bei Schweinen und Rindern. Dazu gehören bakterielle Primärinfektionen wie auch Sekundärinfektionen im Zusammenhang mit viralen Erkrankungen, verursacht durch Ceftiofur-empfindliche Bakterien: Schwein: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis. Rind: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus AKUTE INTERDIGITALE NEKROBAZILLOSE (PANARITIUM) BEI RINDERN, verursacht durch Ceftiofur- empfindliche Bakterien: Fusobacterium necrophorum und Porphyromonas asaccharolytica (Bacterioides melaninogenicus) Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogrammes erfolgen. 5. GEGENANZEIGEN Tiere mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ceftiofur, anderen ß-Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile dürfen mit dem Tierarzneimittel nicht behandelt werden. Nicht an Прочетете целия документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EXCENEL 1 G - PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE UND RINDER 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektionsflasche mit 1,1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Ceftiofur-Natrium 1,06 g (entsprechend 1 g Ceftiofur) Das Pulver ist vorschriftsmäßig in 20 ml Wasser für Injektionszwecke aufzulösen. 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält: Ceftiofur-Natrium 52 mg (entsprechend 50 mg Ceftiofur) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes bis leicht bräunliches Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERARTEN Schwein und Rind 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN bei Schweinen und Rindern. Dazu gehören bakterielle Primärinfektionen wie auch Sekundärinfektionen im Zusammenhang mit viralen Erkrankungen, verursacht durch Ceftiofur-empfindliche Bakterien: Schwein: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis. Rind: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus. AKUTE INTERDIGITALE NEKROBAZILLOSE (PANARITIUM) BEI RINDERN, verursacht durch Ceftiofur-empfindliche Bakterien: Fusobacterium necrophorum und Porphyromonas asaccharolytica (Bacteroides melaninogenicus). Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. 4.3. GEGENANZEIGEN Tiere mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ceftiofur, andere ß-Lactam- Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile dürfen mit dem Tierarzneimittel nicht behandelt werden. Nicht anwenden im Falle von bekannter Resistenz gegen den Wirkstoff oder andere ß-Lactam-Antibiotika. Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht. 4.4. BESO Прочетете целия документ