EVIPLERA

Страна: Австралия

Език: английски

Източник: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Активна съставка:

Tenofovir disoproxil fumarate; Rilpivirine hydrochloride; Emtricitabine

Предлага се от:

Gilead Sciences Pty Ltd

Клас:

Medicine Registered

Листовка

                              
   EVIPLERA Consumer Medicine Information v4.0 (3 September 2013)            Page 1 of 7 

CONSUMER MEDICINE 
INFORMATION 

EVIPLERA
®
 TABLETS 
(300 MG TENOFOVIR DISOPROXIL 
FUMARATE / 200 MG 
EMTRICITABINE/ 25 MG 
RILPIVIRINE) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY 
BEFORE  YOU  START  TAKING  THIS 
MEDICINE. 

This  leaflet  answers  some  of  the 
common 
questions 
about 
EVIPLERA  tablets.    It  does  not 
contain  all  of  the  available 
information. 

It  does  not  take  the  place  of 
talking 
to 
your 
doctor 
or 
pharmacist  about  your  medical 
condition  or  treatment.    If  you 
have further questions, please ask 
your doctor or your pharmacist. 

Keep  this  leaflet  with  your 
EVIPLERA medicine.  You may 
need to read it again. 

This 
medicine 
has 
been 
prescribed for you personally and 
you  should  not  pass  it  on  to 
others.    It  may  harm  them,  even 
if their symptoms are the same as 
yours. 

WHAT IS EVIPLERA? 

EVIPLERA consists of three 
medicines VIREAD
® 
(tenofovir 
disoproxil fumarate, also called 
tenofovir DF), EMTRIVA
®

(emtricitabine or FTC) and 
EDURANT
 ® 
(rilpivirine) 
combined in one tablet. 

VIREAD  and  EMTRIVA  belong 
to  a  group  of  antiviral  medicines 
known 
as 
nucleoside 
and 
nucleotide  reverse  transcriptase 
inhibitors (NRTI) and EDURANT 
belongs  to  a  group  of  antiviral 
medicines 
known 
as 
non-
nucleoside  reverse  transcriptase 
inhibitors  (NNRTI).    Tenofovir 
DF  and  emtricitabine  are  the 
components  of  TRUVADA
®
  and 
ATRIPLA
®
 tablets. 

EVIPLERA  is  used  to  treat 
Human  Immunodeficiency  Virus 
(HIV)  infection.

Данни за продукта

                            
  EVIPLERA Product Information v5.0 – (3 September 2013)                 Page
 1 of 25

PRODUCT INFORMATION 

EVIPLERA
®
 (TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE, EMTRICITABINE AND RILPIVIRINE)
TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE 
EVIPLERA (300 mg tenofovir disoproxil fumarate/200
mg emtricitabine/25 mg rilpivirine) tablets.   

The  active  substances  in  EVIPLERA  tablets  are  tenofovir  disoproxil  fumarate  (tenofovir  DF), 
emtricitabine and rilpivirine hydrochloride.  

VIREAD
®
  is  the  brand  name  for  tenofovir  DF,  which  is  converted  _in  vivo_  to  tenofovir,  an  acyclic 
nucleoside  phosphonate  (nucleotide)  analog  of  adenosine  5′-monophosphate.    EMTRIVA
®
  is  the  brand 
name for emtricitabine (FTC), a synthetic nucleoside analog of cytidine.  EDURANT
 ®
 is the brand name 
for  rilpivirine,  a  non-nucleoside  reverse  transcriptase  inhibitor.    All  three  compounds  exhibit  activity 
against HIV-1 reverse transcriptase.
 Tenofovir DF and emtricitabine are the components of TRUVADA
®
. 

DESCRIPTION 
_TENOFOVIR _
_DISOPROXIL _
_FUMARATE_: 
Tenofovir 
DF 
is 
a 
fumaric 
acid 
salt 
of 
the 
_bis_-
isopropoxycarbonyloxymethyl ester derivative of tenofovir.  The chemical name of tenofovir DF is 9-[(_R_)-
2  [[bis[[(isopropoxycarbonyl)oxy]  methoxy]phosphinyl]methoxy]propyl]adenine  fumarate  (1:1).    It  has  a 
molecular  formula  of  C
19
H
30
N
5
O
10
P 

  C
4
H
4
O
4
  and  a  molecular  weight  of  635.52.    It  has  the  following 
structural formula: 
N
N
N
N
O
P
O
O
O
O
O
O
NH
2
CH
3
CO
2
H
H
HO
2
C
H
O
O
O

CAS registry number: 202138-50-9 

Tenofovir DF is a white to off-white crystalline powder with a solubility of 13.4 mg/mL in