Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EVEROLIMUS
ratiopharm Arzneimittel Vetriebs-GmbH
L01EG02
EVEROLIMUS
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-08-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EVEROLIMUS RATIOPHARM 5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Everolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Everolimus ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus ratiopharm beachten? 3. Wie ist Everolimus ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Everolimus ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EVEROLIMUS RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Everolimus ratiopharm ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Everolimus enthält. Everolimus vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen. Everolimus ratiopharm wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit: • HORMONREZEPTOR-POSITIVEM FORTGESCHRITTENEM BRUSTKREBS bei postmenopausalen Frauen, bei denen die Erkrankung durch andere Behandlungen (sogenannte „nicht-steroidale Aromatasehemmer“) nicht mehr kontrolliert werden kann. Es wird zusammen mit dem Arzneimittel Exemestan, einem sogenannten „steroidalen Aromatasehemmer“, gegeben, der als Hormontherapie gegen Krebs angewendet wird. • FORTGESCHRITTENEN TUMOREN , sogenannten neuroendokrinen Tumoren, die ihren Ursprung im Magen, im Darm, in der Lunge oder in der Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Everolimus ratiopharm 2,5 mg Tabletten Everolimus ratiopharm 5 mg Tabletten Everolimus ratiopharm 7,5 mg Tabletten Everolimus ratiopharm 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus. Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus. Jede Tablette enthält 7,5 mg Everolimus. Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 74 mg Lactose. Jede Tablette enthält 149 mg Lactose. Jede Tablette enthält 223 mg Lactose. Jede Tablette enthält 297 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 2,5 mg: Weiße, längliche, flache, an den Kanten abgeschrägte Tabletten, ca. 10 mm lang und 4 mm breit, mit der Prägung „EV“ auf der einen und „2,5“ auf der anderen Seite. 5 mg: Weiße, längliche, flache, an den Kanten abgeschrägte Tabletten, ca. 12 mm lang und 5 mm breit, mit der Prägung „EV“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite. 7,5 mg: Weiße, längliche, flache, an den Kanten abgeschrägte Tabletten, ca. 14 mm lang und 5,5 mm breit, mit der Prägung „EV“ auf der einen und „7,5“ auf der anderen Seite. 10 mg: Weiße, längliche, flache, an den Kanten abgeschrägte Tabletten, ca. 15 mm lang und 6 mm breit, mit der Prägung „EV“ auf der einen und „10“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonrezeptor-positives, fortgeschrittenes Mammakarzinom Everolimus ratiopharm wird in Kombination mit Exemestan zur Therapie des Hormonrezeptor- positiven, HER2/neu-negativen, fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen ohne symptomatische viszerale Metastasierung angewendet, nachdem es zu einem Rezidiv oder einer Progression nach einem nicht-steroidalen Aromataseinhibitor gekommen ist. Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs Everolimus ratiopharm ist zur Behandlung von inoperablen oder metastasi Прочетете целия документ