Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EVEROLIMUS 5 mg/stuk
EVEROLIMUS 5 mg/stuk
Tablet
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
Oraal gebruik
2021-11-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EVEROLIMUS ETHYPHARM 2,5 MG TABLETTEN EVEROLIMUS ETHYPHARM 5 MG TABLETTEN EVEROLIMUS ETHYPHARM 10 MG TABLETTEN everolimus LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Everolimus Ethypharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EVEROLIMUS ETHYPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit medicijn is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof everolimus bevat. Everolimus vermindert de bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei en de verspreiding van kankercellen. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met: - hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen, bij wie andere behandelingen (de zogenaamde “niet-steroïde aromatase-remmers”) de ziekte niet meer onder controle kon houden. Het wordt gegeven in combinatie met een geneesmiddel genaamd exemestaan, een steroïde aromatase-remmer, die wordt gebruikt voor hormonale therapie tegen kanker. - gevorderde tumoren, genaamd neuro-endocriene tumoren, die van oorsprong uit de maag, darmen, longen of alvleesklier komen. Het wordt gegeven als de tumoren niet chirurgisch te verwijderen zijn en niet te veel specifieke hormonen of andere verwante nat Прочетете целия документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Everolimus Ethypharm 2,5 mg tabletten Everolimus Ethypharm 5 mg tabletten Everolimus Ethypharm 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Everolimus Ethypharm 2,5 mg tabletten Elke tablet bevat 2,5 mg everolimus. _Hulpstof met bekend effect: _ Elke tablet bevat 74 mg lactose. Everolimus Ethypharm 5 mg tabletten Elke tablet bevat 5 mg everolimus. _Hulpstof met bekend effect: _ Elke tablet bevat 149 mg lactose. Everolimus Ethypharm 10 mg tabletten Elke tablet bevat 10 mg everolimus. _Hulpstof met bekend effect: _ Elke tablet bevat 297 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Everolimus Ethypharm 2,5 mg tabletten Witte tot gebroken witte langwerpige, 9,6 x 4,5 mm tabletten. Ze zijn gegraveerd met "2.5" aan de ene kant en "E" aan de andere zijde. Everolimus Ethypharm 5 mg tabletten Witte tot gebroken wit langwerpige, 12,5 x 5,0 mm tabletten. Ze zijn gegraveerd met “5” aan de ene zijde en “E” aan de andere zijde. Everolimus Ethypharm 10 mg tabletten Witte tot gebroken wit langwerpige, 16,0 x 6,5 mm tabletten. Ze zijn gegraveerd met “10” aan de ene zijde en “E” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker Everolimus Ethypharm is geïndiceerd voor de behandeling van hormoonreceptor-positieve, HER2/neu- negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestaan, bij postmenopauzale vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na recidief of progressie volgend op een niet-steroïde aromatase-remmer. 2 Neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong Everolimus Ethypharm is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed of matig gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong bij volwassenen met progressieve ziekte. Neuro-endocriene tumoren van gastro-intestinale of long-oorsprong Everolimus Ethypharm is geïndiceerd voor d Прочетете целия документ