EUTIROX 75 MCG TABLETAS

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Levotiroxina sódica 75.00 mcg

Предлага се от:

MERCK HEALTHCARE KGAA. [DE] GERMANY

АТС код:

H03AA01TAB02101

Лекарствена форма:

Tableta

Композиция:

Cada tableta contiene: Levotiroxina sódica** 75.00 mcg ** Lleva un 5% de exceso

Начин на приложение:

[003] Oral

Броя в опаковка:

Caja x 2 blsiter x 25 tabletas c/u = 50 tabletas + inserto Caja x 4 blister x 25 tabletas c/u = 100 tabletas + inserto

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

MERCK S.A. DE C.V. NAUCALPAN DE JUAREZ,EDO DE MEXICO.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA DE AMBOS LADOS, CON BORDE BISELADO, RANURADA EN AMBOS LADOS E INSCRIPCION ?EM 75? DE UN LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-10-15 15:58:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 7.0 2021-08-23 15:58:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- -ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLOGICA (CCDS V8.0) 2.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO (CCDS V8.0) POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. *NOTIFICACION - NMDE03-CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO "A" SANCHEZ QUILO WILLIAM RENAN. 2023-02-03 15:58:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:WILLIAM RENAN SANCHEZ QUILO A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2023-07-03 15:58:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 2- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FAMACOLÓGICA POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE REFERENCIA: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 3- MODIFICACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA: SE ACTUALIZA LA SECCIÓN DE CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: DE: CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: TIROTOXITOSIS, INSUFICIENCIA RENAL. ADMINÍSTRESE CON PRECAUCIÓN EN ENFERMEDAD CARDÍACA, HIPERTENSIÓN Y EN PACIENTES ANCIANOS. A: CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: VER PROSPECTO ADJUNTO. 2023-09-06 15:58:56 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN, NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN. DE: TABLETA BLANCA REDONDA, PLANA CON RANURA EN AMBOS LADOS EN UNA CARA TIENE GRABADO "EM 75". A: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA DE AMBOS LADOS, CON BORDE BISELADO, RANURADA EN AMBOS LADOS E INSCRIPCIÓN ?EM 75? DE UN LADO. - NMED02: CORRECCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. DATOS DE IMPORTACIÓN: PAÍS EXPORTADOR: DE: [DE] GERMANY A: [MX] MEXICO. 2023-11-09 15:58:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. 2. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO: ETIQUETA EXTERNA: -SE ELIMINA LA DIRECCIÓN DE MERCK C.A DE LA ETIQUETA EXTERNA. -SE AJUSTA LA LEYENDA DE IMPORTACIÓN EN LA ETIQUETA EXTERNA. DE: IMPORTADO POR A: IMPORTADO Y DISTIBUIDO POR PROSPECTO: -SE ACTUALIZA LA DIRECCIÓN DE MERCK C.A EN EL PROSPECTO. DE: IMPORTA Y DISTRIBUYE EN: ECUADOR: MERCK C.A., AV. AMAZONAS N° 4545 Y PEREIRA, QUITO, ECUADOR. A:IMPORTA Y DISTRIBUYE EN: ECUADOR: MERCK C.A., AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, QUITO, ECUADOR. -SE ADICIONAN LAS LEYENDAS ?VERIFICAR LA FECHA DE EXPIRACIÓN DECLARADA EN EL ENVASE Y NO CONSUMIR EL MEDICAMENTO POSTERIOR A ESA FECHA? Y ?SE RECOMIENDA CONSULTAR A SU MÉDICO EN CASO DE ALGUNA ACLARACIÓN ADICIONAL.? 2000-02-24 15:58:56 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DEL PAIS DEL FABRICANTE Y PAIS IMPORTADOR 2013-04-08 15:58:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL MATERIAL DEL ENVASE INTERNO, CAMBIO EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2020-09-10 15:58:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR (MISMO RUC Y DIRECCIÓN) DE MERCK KGAA A MERCK HEALTHCARE KGAA. 2024-01-12 21:33:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 3 DE JULIO DE 2023 CON LA SOLICITUD NÚMERO 16927162202300000196P SE DETALLAN A CONTINUACIÓN LOS LOTES A AGOTAR: DESCRIPCIÓN CANTIDAD LOTE FABRICACION EXPIRACION EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 42.531 M20797 MAR-22 FEB-24 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 56.763 M21428 ABR-22 MAR-24 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 56.308 M22657 JUN-22 MAY-24 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 8.741 M26800 OCT-22 SEP-24 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 56.415 M24121 SEP-22 AGO-24 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 56.394 M24122 SEP-22 AGO-24 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 57.306 M24123 SEP -22 AGO-24 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 53.085 M26130 ENE-23 DIC-24 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 43.972 M26802 ENE-23 DIC-24 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 56.943 M27027 ENE-23 DIC-24 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 56.700 M30487 MAR-23 FEB-25 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 57.788 M31561 MAY-23 ABR-25 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 56.724 M32422 JUN-23 MAY-25 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 54.354 M32444 JUN-23 MAY-25 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 40.500 M33060 JUL-23 JUN-25 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 57.636 M33538 AGO-23 JUL-25 EUTIROX 75 MCG TABLETAS (X50) 57.745 M34764 SEP-23 AGO-25 2012-06-12 15:58:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACION DE MUESTRA MEDICA 2019-08-02 15:58:56 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04): CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ROBERTO CEVALLOS A: LUIS FERNANDO MUÑOZ ARAUJO; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2004-09-01