EUTIROX® 125

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Levotiroxina sódica

Предлага се от:

Merck S.A. de C.V..

АТС код:

H03AA01

INN (Международно Name):

Levotiroxina sódica

дозиране:

125 mcg

Лекарствена форма:

Tableta

Произведено от:

Merck S.A. de C.V..

Каталог на резюме:

Estuche por 2 blísteres AL/AL con 25 tabletas cada uno.

Статус Оторизация:

Cancelado

Дата Оторизация:

2008-12-29

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EUTIROX® 125
(Levotiroxina sódica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
125 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK, S.A., Mixco, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK, S.A. DE C.V., Naucalpan de Juárez, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-159-H03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levotiroxina sódica*
*Se añade un 5 % de exceso
125,0 mcg
Lactosa monohidratada
65,875 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del bocio eutiroideo benigno en pacientes con función
tiroidea normal.
Profilaxis
de
recidiva
después
de
cirugía
para
bocio
eutiroideo,
dependiendo
del
estado
hormonal después de la operación.
Terapia de sustitución en hipotiroidismo (para reemplazar las
hormonas tiroideas naturales,
cuando su glándula tiroidea no produce suficiente).
Terapia de supresión en cáncer de tiroides (para suprimir el
crecimiento del tumor en pacientes
con cáncer de tiroides).
Eutirox
®
25 microgramos, Eutirox
®
50 microgramos, Eutirox
®
75 microgramos y Eutirox
®
100
microgramos también está indicado para:
Terapia concomitante durante el tratamiento antitiroideo de
hipertiroidismo (para estabilizar los
niveles hormonales tiroideos cuando la superproducción de hormonas
tiroideas se trata con
medicinas antitiroideas).
Eutirox
®
100 microgramos, Eutirox
®
150 microgramos, y Eutirox
®
200 microgramos también está
indicado para:
Uso diagnóstico para la prueba de supresión de la tiroides (prueba
de la función tiroidea).
CONTRAINDICACIONES:
Eutirox
®
no debe usarse en pacientes con:
Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes del producto,
Insuficiencia adrenal no tratada (disfunción de la glándula
adrenal),
Insuficiencia pituitaria no tratada (disfunción de la glándula
pituitaria),
Tirotoxicosis no trata