Euthoxin 500 mg/ml inj. opl. i.v./i.card./i.perit. flac.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Pentobarbital 455.7 mg/ml - Eq. Pentobarbitalnatrium 500 mg/ml

Предлага се от:

Chanelle Pharm. Man.

АТС код:

QN51AA01

INN (Международно Name):

Pentobarbital

дозиране:

500 mg/ml

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Композиция:

Pentobarbital 455.7 mg/ml

Начин на приложение:

Intracardiaal gebruik; Intraperitoneaal gebruik; Intraveneus gebruik; Intrapulmonair gebruik

Терапевтична група:

paard; kat; hond; varken; siervogel; duif; konijn; rund; pluimvee; andere of onbekend

Терапевтична област:

Pentobarbital

Каталог на резюме:

CTI-code: 520160-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2017-11-24

Листовка

Bijsluiter – NL Versie
EUTHOXIN 500 MG/ML
BIJSLUITER
EUTHOXIN 500 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Labiana Life Sciences,
c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial,
08228 Terrassa,
Barcelona, Spanje
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Ierland
DISTRIBUTEUR:
Fendigo nv/sa
Av. Herrmann Debrouxlaan 17
1160 Brussels - Belgium
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Euthoxin 500 mg/ml oplossing voor injectie
Natriumpentobarbital
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Oplossing voor injectie.
Heldere, roze oplossing.
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
pentobarbital
455,7 mg
(overeenkomend met 500 mg natriumpentobarbital)
HULPSTOF(FEN):
erytrosine rood (E127)
0,05 mg
4.
INDICATIE(S)
Euthanasie.
Bijsluiter – NL Versie
EUTHOXIN 500 MG/ML
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken voor anesthesie.
Niet gebruiken voor injectie in de buikholte bij schildpadden,
aangezien de tijd tot de dood onnodig
wordt verlengd in vergelijking met intraveneuze toediening.
6.
BIJWERKINGEN
Er kunnen lichte spiertrekkingen optreden na de injectie. Runderen
kunnen naar adem snakken,
wanneer minder natriumpentobarbital dan de aanbevolen dosering wordt
toegediend.
Gebruik van het diergeneesmiddel kan leiden tot voorbijgaande agitatie
en symptomen van
kortademigheid.
De dood kan worden vertraagd als de injectie perivasculair wordt
toegediend of in organen/weefsels
met een laag absorptievermogen.
Barbituraten kunnen irritatie veroorzaken als ze subcutaan of
perivasculair worden toegediend.
Frequenties van bijwerkingen:
Vocalisatie, lichte spiertrekkingen na injectie worden vaak
waargenomen.
Eén of enkele stokkende ademhalingen na hartstilstand worden soms
gemeld.
Excitatie, beenbewegingen, ontlasting en ur

Данни за продукта

SKP – NL Versie
EUTHOXIN 500 MG/ML
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
EUTHOXIN 500 MG/ML
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Euthoxin 500 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pentobarbital
455,7 mg
(overeenkomend met 500 mg natriumpentobarbital)
HULPSTOF(FEN):
Erytrosine rood (E127)
0,05 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, roze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat, nerts, bunzing, haas, konijn, cavia, hamster, rat, muis,
kip, duif, siervogel, kleine slang,
schildpad, hagedis, kikker, paard, rund, varken.
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Euthanasie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor anesthesie.
Niet gebruiken voor injectie in de buikholte bij schildpadden,
aangezien de tijd tot de dood onnodig
wordt verlengd in vergelijking met intraveneuze toediening.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Om het risico op activatie van het centrale zenuwstelsel te
verminderen, wordt aanbevolen om te
euthanaseren in een rustige omgeving.
Bij varkens werd aangetoond dat er een directe correlatie bestaat
tussen dwang en het niveau van
excitatie en agitatie. Voor injectie bij varkens is het daarom
noodzakelijk dat er zo weinig mogelijk
dwang is.
In individuele gevallen - met name bij dieren in bedwang - kan tijdens
de toediening agitatie/excitatie
ontstaan met als gevolg dat het product per ongeluk paraveneus wordt
toegediend. Vanwege de
moeilijkheid van veilige intraveneuze injecties bij varkens wordt een
adequate sedatie van het dier
vóór de IV toediening van pentobarbital aanbevolen. Toepassing via
de marginale oorader moet ten
minste in eerste instantie zonder fixatie worden uitgevoerd. De dieren
dienen tussen de benen van een
SKP – NL Versie
EUTHOXIN 500 MG/ML
helper in bedwang gehouden te worden. Indien fixatie noodzakelijk is,
di