Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nitrazepam
Richter Gedeon Nyrt.
N05CD02
nitrazepam
10x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03361 / 01 - V - TK - igen
WEU
1969-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EUNOCTIN 10 MG TABLETTA nitrazepám MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eunoctin 10 mg tabletta (továbbiakban Eunoctin) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eunoctin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Eunoctint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eunoctint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EUNOCTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Altató hatású készítmény, ami az álmatlanság rövid távú kezelésére szolgál. A benzodiazepineket, mint az Eunoctin, álmatlanság kezelésére csak akkor szabad alkalmazni, ha annak súlyossága, az életvitelt jelentősen befolyásolja. Az epilepszia bizonyos típusaiban kiegészítő kezelésként (ritkán önmagában) is alkalmazható görcsoldó hatása miatt. 2. TUDNIVALÓK AZ EUNOCTIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ EUNOCTINT: ha allergiás a nitrazepámra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére; más benzodiazepin típusú gyógyszerrel szembeni túlérzékenység esetén; súlyos izomgyengeséggel járó betegség fennállásakor; terhesség első harmadában (terhesség alatt később is cs Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Eunoctin 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg nitrazepámot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 115,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér színű, metszett élű, lapos, kerek egyik oldalán „EUNOCTIN” bevéséssel, másik oldalán bemetszéssel és „10 mg” bevéséssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Átmeneti vagy rövid távú insomniák tüneti kezelése. A benzodiazepineket insomnia kezelésére csak akkor szabad alkalmazni, ha az súlyos, az életvitelt jelentősen befolyásolja vagy fokozott distresszt okoz. Adjuváns, illetve nem elsővonalbeli szerként epilepsziás encephalopathiák, Lennox–Gastaut- szindróma, myoclonusos és tónusvesztéses rohamok, West-szindróma, atypiás absence-ek kombinált kezelése. Önálló antiepileptikumként csak kivételesen alkalmazható, egyéb antiepileptikumokkal jól kombinálható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Insomnia A kezelés a lehető legrövidebb legyen, időtartama néhány naptól maximum 4 hétig terjedjen (beleértve a dózis fokozatos csökkentésének az idejét). Különleges esetekben a kezelés időtartama meghosszabbítható, de ebben az esetben a beteg állapotát mindenképpen ellenőrizni, értékelni kell. A kezelést a javasolt legkisebb adaggal kell kezdeni. A maximális napi adagot nem szabad túllépni. A nitrazepám-kezelést nem javasolt hirtelen abbahagyni, hanem fokozatosan kell csökkenteni az adagokat a rebound jelenség lehetősége miatt (lásd a 4.4 pont). _Felnőttek_ Felnőtteknek insomnia esetén 5-10 mg, idős vagy legyengült betegeknek 2,5-5 mg lefekvéskor. A gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni. Az elnyújtott hatású benzodiazepinek esetén fontos tudni, hogy a beteget rendszeresen ellenőrizni kell a kezelés kezdeti időszakában, a Прочетете целия документ