ETOXISCLEROL 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LAUROMACROGOL 400

Предлага се от:

CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH

АТС код:

C05BB02

INN (Международно Name):

LAUROMACROGOL 400

дозиране:

20 mg/ml inyectable 2 ml

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

LAUROMACROGOL 400 20 mg

Начин на приложение:

VÍA INTRAVENOSA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Polidocanol

Каталог на резюме:

ETOXISCLEROL 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml Autorizado 01/10/1994 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1982-12-01

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETOXISCLEROL 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Lauromacrogol 400
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Etoxisclerol 20 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Etoxisclerol 20 mg/ml
3.
Cómo usar Etoxisclerol 20 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Etoxisclerol 20 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETOXISCLEROL 20 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Etoxisclerol 20 mg/ml es un esclerosante cuyo principio activo es
lauromacrogol 400.
Etoxisclerol 20 mg/ml está indicado en el tratamiento esclerosante o
destrucción de venas varicosas y
telangiectasias (arañas vasculares).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ETOXISCLEROL 20 MG/ML
NO USE ETOXISCLEROL 20 MG/ML EN EL TRATAMIENTO ESCLEROSANTE DE VARICES

Si es alérgico a lauromacrogol 400 o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

Si padece enfermedad sistémica (que afecta a todo el cuerpo) aguda
grave (especialmente en
pacientes no tratados),

Si debe permanecer en la cama o no puede caminar,

Si padece alteración de la circulación arterial severa (enfermedad
arterial oclusiva, estadios III y IV
de Fontaine),

Si
padece
una
oclusión
vascular
debida
a
un
trombo
o
coágulo
sanguíneo
(enfermedades
tromboembólicas),

Si
presenta
alto
riesgo
de
oclusiones
vascular

Данни за продукта

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etoxisclerol 20 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 20 mg de lauromacrogol 400.
Cada ampolla de 2 ml de solución inyectable contiene 40 mg de
lauromacrogol 400.
Excipientes con efecto conocido:
-
Cada ml de solución inyectable contiene 42,00 mg de etanol (84,00 mg
de etanol por ampolla de 2
ml de solución inyectable)
-
Cada ml de solución inyectable contiene 0,310 mg de sodio (0,620 mg
de sodio por ampolla de 2
ml de solución inyectable)
-
Cada ml de solución inyectable contiene 0,124 mg de potasio (0,247 mg
de potasio por cada
ampolla de 2 ml de solución inyectable)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, incolora, ligeramente amarillo-verdosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento esclerosante de venas varicosas y telangiectasias (se
requieren diferentes concentraciones de
Etoxisclerol solución inyectable, dependiendo del tamaño y severidad
de las varices a tratar). En caso de
duda se debe de elegir la dosis inferior.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se necesitan diferentes concentraciones de Etoxisclerol en función
del tamaño de las venas varicosas a
tratar. Etoxisclerol 20 mg/ml puede usarse tanto en forma líquida
como de microespuma (microespuma
viscosa, estandarizada, homogénea, y de burbuja fina) (ver sección
6.6).
Si para el tratamiento se han determinado diferentes concentraciones,
tiene que considerarse el diámetro de
la vena y la situación individual del paciente. Debe escogerse la
concentración más baja posible.
Etoxisclerol concentración
5 mg/ml
20 mg/ml
30 mg/ml
Telangiectasias
● (líquido)
Venas centrales de telangiectasias
● (líquido)
Varices reticulares
● (líquido)
Pequeñas varices
● (líquido)
Varices de tamaño medio
●
(líquido o espuma)
●
(líquido o espuma)
Varices grandes
●
(líquido o espuma)
2 de