Etoricoxib Viatris 30 mg Filmtabletten

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

etoricoxibum

Предлага се от:

Viatris Pharma GmbH

АТС код:

M01AH05

INN (Международно Name):

etoricoxibum

Лекарствена форма:

Filmtabletten

Композиция:

etoricoxibum 30 mg, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, lactosum monohydricum 0.84 mg, E 171, triacetinum, cera carnauba, E 133, E 172 (nigrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.45 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

selektiver COX-2 Hemmer

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Etoricoxib Mylan
Mylan Pharma GmbH
Was ist Etoricoxib Mylan und wann wird es angewendet?
Etoricoxib Mylan ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes
Antirheumatikum aus der Klasse der
sogenannten selektiven COX-2-Hemmer.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben,
um die Symptome Ihrer Arthrose
(degenerativen Gelenkerkrankung) einschliesslich Schmerz und
Entzündung zu behandeln. Etoricoxib
Mylan ist auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin
erhältlich.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist eine Arthrose?
Arthrose ist eine Gelenkerkrankung, die durch den allmählichen Abbau
des Knorpels, der die
Knochenenden abfedert, entsteht. Sie führt zu Entzündung, Schmerzen,
Empfindlichkeit, steifen
Gelenken und körperlichen Behinderungen.
Wann darf Etoricoxib Mylan nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Etoricoxib Mylan nicht einnehmen
·Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
Einnahme von Acetylsalicylsäure
(Aspirin®) oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten
nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten.
·Wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten oder wenn Sie
stillen (siehe Schwangerschaft,
Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit).
·Bei aktiven Magen- oder Darmgeschwüren, oder Magen-/Darm-Blutungen.
·Bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulzerosa).
·Bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion.
·Wenn Sie eine Herzinsuffizienz, einen Herzinfarkt, Angina pectoris
(Schmerzen im Brustkorb), eine
peri

Данни за продукта

Etoricoxib Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Etoricoxibum.
Hilfsstoffe
Calcii hydrogenophosphas anhydricus, cera carnauba, carmellosum
natricum conexum, silica
colloidalis anhydrica, hypromellosum (E464), lactosum monohydricum,
magnesii stearas (E470b),
cellulosum microcristallinum, triacetinum, titanii dioxidum (E171),
ferrum oxydatum flavum (E172),
ceruleum nitens FCF (E133) (solum 30 mg), ferrum oxydatum nigrum
(E172) (solum 30 mg),
indigocarminum (E132) (solum 60 mg).
Eine 30 mg Filmtablette enthält 0,45 mg Natrium und 0,8 mg Lactose.
Eine 60 mg Filmtablette enthält 0,9 mg Natrium und 1,6 mg Lactose.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten.
30 mg oder 60 mg Etoricoxib pro Filmtablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Etoricoxib Mylan ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von
Entzündungen und Schmerzen
bei Patienten mit Arthrosen.
Die Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
sollte auf einer Beurteilung
des individuellen Gesamtrisikos eines Patienten basieren (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Etoricoxib Mylan sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen
möglichst kurzen Zeitraum
angewendet werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer Therapie mit
Etoricoxib Mylan mit Dosis
und Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie
das Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmässig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit Arthrose (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Übliche Dosierung
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich. Wenn bei
einzelnen Patienten eine ungenügende
Symptomlinderung erzielt wird, kann eine Dosis von 60 mg einmal
täglich die Wirksamkeit erhöhen.
Falls damit auch kein erhöhter therapeutischer Nutzen erreicht wird,
sollten andere
Behandlungsmöglichkeiten erwogen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5-6)
soll ei