Etomidate-Lipuro 2 mg/ml Emulsja do wstrzykiwań

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Etomidatum

Предлага се от:

B. Braun Melsungen AG

АТС код:

N01AX07

INN (Международно Name):

Etomidatum

дозиране:

2 mg/ml

Лекарствена форма:

Emulsja do wstrzykiwań

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990452811

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Etomidate-Lipuro, 2 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań
_Etomidatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_ _
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Etomidate-Lipuro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etomidate-Lipuro
3.
Jak stosować lek Etomidate-Lipuro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Etomidate-Lipuro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ETOMIDATE-LIPURO I
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Etomidate-Lipuro – etomidat - działa
nasennie i jest stosowana w znieczuleniu
ogólnym. Efekt działania leku pojawia się bardzo szybko, a
działanie nasenne jest krótkie
_Uwaga_
:
W przypadku krótkotrwałego znieczulenia Etomidate-Lipuro należy
podawać łącznie z odpowiednim
środkiem przeciwbólowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ETOMIDATE-LIPURO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ETOMIDATE-LIPURO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na etomidat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku, olej
sojowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
u noworodków i niemowląt do szóstego miesiąca życia,
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania Etomidate-Lipuro należy omówić to
z lekarzem lub pielęgniarką.
Pojedyncze indukujące dawki etomidatu mogą prowadzić do
przemijającej niewydolności nadnerczy i
zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy.
Etomidat należy stosować z ostrożnością u pacjentów

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Etomidate-Lipuro, 2 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml emulsji do wstrzykiwań zawiera 2 mg etomidatu
_(Etomidatum)_
1 ampułka zawiera 20 mg etomidatu w 10 ml emulsji do wstrzykiwań.
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu_
:
1 ampułka
(10 ml) emulsji do wstrzykiwań zawiera:
Olej sojowy
1,0 g
Sód (w postaci sodu oleinianu)
0,23 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
Mleczno biała emulsja typu ”olej w wodzie”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Znieczulenie ogólne
_Uwaga_
:
W przypadku krótkotrwałego znieczulenia Etomidate-Lipuro należy
podawać łącznie z
odpowiednim środkiem przeciwbólowym.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Etomidate-Lipuro może być podawany wyłącznie przez lekarza
umiejącego wykonać
intubację dotchawiczą i dysponującego sprzętem do resuscytacji.
Dawkowanie
Dawki muszą być dostosowane odpowiednio do indywidualnych reakcji
pacjenta i
klinicznego efektu działania leku.
_Należy przestrzegać poniższych instrukcji dawkowania: _
Ogólnie: bezpieczna dawka nasenna mieści się w zakresie: od 0,15 do
0,3 mg etomidat /kg
masy ciała, co odpowiada od 0,075 do 0,15 ml Etomidate–Lipuro /kg
masy ciała.
2
Dzieci powyżej 6 miesiąca życia i młodzież w wieku do 15 roku
życia oraz osoby starsze
otrzymują pojedynczą dawkę od 0,15 do 0,2 mg etomidatu /kg masy
ciała, co odpowiada od
0,075 do 0,1 ml Etomidate–Lipuro /kg masy ciała. U pacjentów
należących do wymienionych
grup wiekowych dokładną dawkę należy dostosować do efektów
klinicznych działania leku.
U pacjentów z marskością wątroby oraz leczonych wcześniej lekami
neuroleptycznymi dawkę
należy zmniejszyć.
W celu uniknięcia zbyt wolnej dyfuzji produktu Etomidate-Lipuro w
mózgu u pacjentów z
jawną padaczką lub podwyższoną tendencją do drgawek, produkt
Etomidate-Lipuro należy
wstrzyk