Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette 0.03 mg + 0.075 mg Comprimido revestido

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Etinilestradiol + Gestodeno

Предлага се от:

Gedeon Richter, Plc.

АТС код:

G03AA10

INN (Международно Name):

Ethinylestradiol + Gestodene

дозиране:

0.03 mg + 0.075 mg

Лекарствена форма:

Comprimido revestido

Композиция:

Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 63 unidade(s)

Клас:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

gestodene and ethinylestradiol

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5994686 CNPEM: 50009257 CHNM: 10025518 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2006-11-06

Листовка

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Данни за продукта

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette 30 microgramas + 75 microgramas
comprimidos
revestidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 microgramas de gestodeno e 30 microgramas
de
etinilestradiol.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 35,2973 mg
de lactose
(como lactose mono-hidratada), 19,6600 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos, revestidos com açúcar,
sem impressão em
ambos os lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção.
A decisão de prescrever Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette deverá
ter em
consideração os fatores de risco atuais de cada mulher,
particularmente aqueles para o
tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com
Etinilestradiol +
Gestodeno Dorinette se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e
4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Não iniciar ou continuar Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette em
caso de gravidez
suspeita ou confirmada.
Posologia
Como é tomado Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette?
Para doentes que utilizem uma embalagem com 21 comprimidos ativos:
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Os comprimidos 1-21 contêm substâncias ativas (comprimidos ativos).
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, aproximadamente, há
mesma hora,
seguindo a ordem indicada na embalagem. É tomado um comprimido ativo
por dia
durante 21 dias consecutivos seguidos de um intervalo sem comprimidos
de 7 dias. Cada
embalagem subsequente é iniciada após um intervalo de privação de
comprimidos,
durante o qual ocorre uma hemorragia de privação. Esta hemorragia
irá, geralmente,
começar no 2º ou no 3º dia depois do último comprimido ter sido
tomado e pode não ter
parado antes de iniciar a embalagem seguinte.
Como iniciar Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette
Sem utilização precedente de contracetivos hormonais durante o m�