Ethosuximide Orifarm 250 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Etosuksimid

Предлага се от:

Orifarm Generics A/S

АТС код:

N03AD01

INN (Международно Name):

Etosuksimid

дозиране:

250 mg

Лекарствена форма:

Kapsel, myk

Броя в опаковка:

Blisterpakning 100 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2020-06-15

Листовка

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Ethosuximide Orifarm 250 mg myke kapsler
etosuksimid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ethosuximide Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ethosuximide Orifarm
3.
Hvordan du bruker Ethosuximide Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ethosuximide Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ethosuximide Orifarm er og hva det brukes mot
Ethosuximide Orifarm er et legemiddel til behandling av epilepsianfall
(antiepileptikum).
Ethosuximide Orifarm brukes hos voksne, eldre og barn over 6 år for
å behandle:
•
Barneabsensepilepsi og komplekse og atypiske anfall.
•
Myoklon-atonisk absensepilepsi og juvenile myoklone anfall (impulsiv
absens), hvis andre
legemidler ikke er effektive og/eller ikke tolereres.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ethosuximide Orifarm
Bruk ikke Ethosuximide Orifarm
•
dersom du er allergisk overfor etosuksimid, andre suksinimider eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du lider av stoffskiftesykdommen porfyri.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, ap

Данни за продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ethosuximide Orifarm 250 mg myke kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 250 mg etosuksimid (ethosuximid.).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Sorbitol 13,7 mg per myk kapsel.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk (kaps.)
Ovale, gule og ugjennomsiktige myke kapsler, størrelse 14 x 8 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Voksne, eldre pasienter og barn over 6 år:_
-
Barneabsensepilepsi samt komplekse og atypiske anfall.
-
Myoklon-atonisk absensepilepsi og juvenile myoklone anfall (impulsiv
absens), hvis andre
legemidler ikke er effektive og/eller ikke tolereres.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, eldre pasienter og barn over 6 år: _
Behandlingen bør innledes med en lav daglig dose på 500 mg. Avhengig
av pasientens toleranse kan dosen
økes hver 5. til 7. dag i trinn på maks. 250 mg til anfallene er
kontrollert med en daglig dose på 1000–
1500 mg. I visse tilfeller kan det være nødvendig med en daglig dose
på 2000 mg, fordelt som flere
enkeltdoser.
Det terapeutiske plasmanivået for etosuksimid er vanligvis mellom 40
og 100 mikrog/ml.
Barn i alderen 0–6 år og de som ikke klarer å svelge kapsler, bør
gis etosuksimid som peroral mikstur.
Kliniske forsøksdata som er tilgjengelige for øyeblikket vedrørende
bruk av etosuksimid i den pediatriske
populasjonen, er beskrevet i pkt. 5.1.
Behandling med antiepileptika er hovedsakelig langtidsbehandling. En
spesialist (nevrolog, nevropediater)
skal bestemme oppstart, varighet og seponering av etosuksimid på
individuell basis.
Generelt bør det ikke vurderes å redusere dosen og seponere
legemidlet før pasienten har vært anfallsfri i 2–3
år. Legemidlet må seponeres ved å redusere dosen gradvis over en
periode på ett til to år. Barn kan få lov til
å vokse fra dosen per kg kroppsvekt i stedet for å justere dosen i
henhold til alder, men det må sikres at EEG-
funnene ikke forverres.
2
_Hemodialysepasienter _
Etosuksimid