ESSENTIALE Forte N 300 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

esencijalni fosfolipidi

Предлага се от:

Sanofi d.o.o.

АТС код:

A05BA

INN (Международно Name):

esencijalni fosfolipidi

дозиране:

300 mg/1 kapsula

Лекарствена форма:

kapsula, tvrda

Композиция:

1 kapsula, tvrda sadrži: 300 mg esencijalnih fosfolipida

Броя в опаковка:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PvDC//Al blistera sa 10 kapsula), u kutiji

Вид предписание :

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Произведено от:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2016-06-21

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ESSENTIALE FORTE N
300 mg, kapsula, tvrda
fosfolipidi sjemena soje
Za upotrebu kod djece, adolescenata i odraslih.
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek. Ovaj lijek je dostupan bez
recepta. Da biste dobili najbolje rezultate, morate uzimati Essentiale
Forte N na propisan naČin.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam ponovo zatreba.

Ako Vam trebaju dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.

Ako se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju u roku nekoliko dana,
kontaktirajte ljekara.

U slučaju da neka od nuspojava postane ozbiljna , ili ako primijetite
nuspojavu koja nije navedena u
ovom uputstvu, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj upustva:
1.
Šta je Essentiale Forte N i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Essentiale Forte N?
3.
Kako uzimati Essentiale Forte N?
4.
Moguće nuspojave?
5.
Kako čuvati Essentiale Forte N?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Essentiale Forte N i za šta se koristi?
Essentiale Forte N je biljni lijek za liječenje oboljenja jetre.
Essentiale Forte N kapsule se uzimaju radi ublažavanja subjektivnih
simptoma, kao što je gubitak
apetita, osjećaj pritiska u gornjem desnom dijelu trbuha, kod
pacijenata sa oštećenjima jetre izazvanim
prisustvom materijaštetnih po jetru ili pothranjenošću (toksičnog
djelovanja određene hrane) ili zbog
hronične upale jetre (hepatitisa).
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati lijek Essentiale
Forte N?
Ne uzimajte Essentiale Forte N
● ako ste preosjetljivi (alergični) na soju ili na bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Ovaj lijek sadrži sojino ulje. Stoga, u rijetkim slučajevima, može
izazvati teške alergijske reakcije.
Poseban oprez sa lijekom Essentiale Forte N
● ako Vam se simptomi pogoršaju ili se pojave drugi neobjašnjivi
simptomi, obratite se ljekaru.
Terapija
ovim
lijekom
nije
zamjena
za
izbjegavanje
supstanci
koje
štete
jetri
(npr.
alkohola).
Ako imate hroničnu upalu j

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ESSENTIALE FORTE N
300 mg, kapsula, tvrda
fosfolipidi sjemena soje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži: 300 mg obogaćenih odmašćenih fosfolipida
sjemena soje.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Essentiale Forte N kapsule su biljni lijek za bolesti jetre,.
Essentiale Forte N kapsule se uzimaju radi ublažavanja subjektivnih
simptoma, kao što je gubitak
apetita, osjećaj pritiska u gornjem desnom abdomenu, kod
toksično-nutritivnog oštećenja jetre i kod
hepatitisa.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Starost
(tjelesna težina)
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
Djeca od 12 godina i starija (oko
43 kg)
Adolescenti i odrasli
2 tvrde kapsule
(600 mg fosfolipida soje)
2 tvrde kapsule 3 puta dnevno
(1800 mg fosfolipida soje)
Essentiale Forte N kapsule se trebaju progutati cijele uz dosta
tečnosti (najbolje uz čašu vode od 200
ml) tokom jela.
U principu, dužina primjene je nije ograničena.
Uzeti u obzir informacije iz Uputstva za pacijente iz dijela
„Posebna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi“.
4.3. Kontraindikacije
Essentiale Forte N se ne smije koristiti kod pacijenta sa poznatom
preosjetljivošću na proizvode od
soje ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Obzirom da sadrži sojino ulje, u rijetkim slučajevima, ovaj lijek
može da izazove teške alergijske
reakcije.
Pacijent se u Uputstvu savjetuju da „terapija ovim lijekom nije
zamjena za izbjegavanje supstanci koje
štete jetri (npr. alkohola).“
Kod hroničnog hepatitisa je suportivna terapija fosfolipidima soje je
opravdana samo kad se, u toku
terapije, ispolji subjektivno poboljšanje zdravstvenog stanja.
Ukoliko se simptomi pogoršaju ili se jave drugi neobjašnjeni
simptomi, pacijent se treba posavjetovati
2
sa ljekarom.
Djeca
Nema dovoljno provedenih ispitivanja o upotrebi