ESOMEPRAZOLO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) BV

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Esomeprazolo

Предлага се от:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

АТС код:

A02BC05

INN (Международно Name):

Esomeprazole

Броя в опаковка:

" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRES

Клас:

M

Терапевтична област:

Esomeprazolo

Каталог на резюме:

040839019 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839084 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839021 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839110 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839146 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839060 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839058 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839122 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839096 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839108 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839173 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839159 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839072 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839045 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839033 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839185 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839134 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839161 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040839235 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839351 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839312 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839336 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839298 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839300 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839324 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839363 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839211 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839262 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839223 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839250 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839274 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839209 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839247 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839197 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839286 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040839348 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESOMEPRAZOLO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) BV 20 MG COMPRESSE
GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) BV 40 MG COMPRESSE
GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV e a
che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Sun Pharmaceutical
Industries (Europe)
BV
3.
Come prendere Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) BV E
A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV contiene un
medicinale chiamato
esomeprazolo. Fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori della pompa protonica”. Essi
agiscono riducendo la quantità di acido che produce lo stomaco.
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV è usato per
trattare le seguenti
condizioni:
ADULTI
•
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si tratta di una
malattia nella quale l'acido
prodotto dallo stomaco sale nell'esofago (il tubo che collega la gola
allo stomaco), provocando
dolore, infiammazione e bruciore.
•
Ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell'intestino, che
vengono infettate da ba

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg compresse
gastroresistenti
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 40 mg compresse
gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 20 mg di esomeprazolo (sotto forma di
esomeprazolo magnesio amorfo).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene anche non più di 27,45 mg di saccarosio.
Ogni compressa contiene: 40 mg di esomeprazolo (sotto forma di
esomeprazolo magnesio amorfo).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene anche non più di 54,90 mg di saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti
20 mg: compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da
rosso mattone chiaro a marrone,
con “E5” impresso su un lato e lisce sull’altro lato.
40 mg: compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da
rosso mattone chiaro a marrone,
con “E6” impresso su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV compresse
gastroresisitenti è indicato
negli adulti per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
-
trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per
prevenire le recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE).
IN ASSOCIAZIONE A REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER
L'ERADICAZIONE
DELL'_HELICOBACTER PYLORI _E
-
la guarigione di ulcere duodenali associate a _Helicobacter pylori _e
-
la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con
ulcere associate a
_Helicobacter pylori._
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_med