ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, gélule gastro-résistante

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Предлага се от:

VIATRIS SANTE

АТС код:

A02BC05.

INN (Международно Name):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

дозиране:

40 mg

Лекарствена форма:

Gélule

Композиция:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

médicaments pour les troubles liés à l’acidité

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC05.ESOMEPRAZOLE VIATRIS contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE VIATRIS, gélule gastro-résistante est utilisée dans le traitement des maladies suivantes :Chez les adultes et jeunes gens âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-œsophagien (RGO). Ce reflux survient lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (l’œsophage est ce tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.Chez les adultes uniquement Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Un excès d'acide dans l'estomac dû à un développement dans le pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison). La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.

Каталог на резюме:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2010-12-15

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, gélule gastro-résistante
Ésoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg,
gélule gastro-résistante?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, gélule
gastro-résistante?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés
à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à
protons - code ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE VIATRIS contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la
classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la
sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE VIATRIS, gélule gastro-résistante est utilisée dans le
traitement des maladies
suivantes :
Chez les adultes et jeunes gens âgés de 12 ans et plus
·
Le reflux gastro-œsophagien

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 40 mg d’ésoméprazole (sous forme de
magnésium dihydraté).
Excipients à effet notoire: chaque gélule contient 16,08 mg de
saccharose, 3,65 microgrammes de méthyl-
p-hydroxybenzoate
(E218),
1,1
microgrammes
de
propyl-p-hydroxybenzoate
(E216)
et
3,7
microgrammes de benzoate de sodium.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps jaune opaque avec une
impression en noir « 40 mg » sur
tête et corps. La gélule contient des microgranules sphériques de
couleur jaunâtre à grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules de ESOMEPRAZOLE VIATRIS sont indiquées dans :
Adultes :
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux
gastro-œsophagien
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
_HELICOBACTER PYLORI_
o
pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori et
o
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori.
·
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE
POURSUIVI:
o
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
o
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
·
POURSUITE DU TRAITEMENT APRÈS PRÉVENTION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE
LA RÉCIDIVE HÉMORRAGIQUE
D'UN ULCÈRE GASTRO-DUODÉNAL.
·
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
Adolescents à partir de l'âge de 12 ans
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN ÉROSIF (RGO)
o
Traitement de l'œsophagite érosive par re