Esomeprazol Tillomed 40 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon

Предлага се от:

Tillomed Pharma GmbH Mittelstrasse 5/5a 12529 SCHÖNEFELD (DUITSLAND)

АТС код:

A02BC05

INN (Международно Name):

ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon

Лекарствена форма:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Композиция:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE

Начин на приложение:

Intraveneus gebruik

Терапевтична област:

Esomeprazole

Дата Оторизация:

2019-12-04

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESOMEPRAZOL TILLOMED 40 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT
TOEGEDIEND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esomeprazol Tillomed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOL TILLOMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Esomeprazol Tillomed bevat een geneesmiddel met de naam esomeprazol.
Dit behoort tot de groep
geneesmiddelen die protonpompremmers worden genoemd. Deze zorgen
ervoor dat uw maag minder
maagzuur aanmaakt.
Esomeprazol Tillomed wordt voor korte tijd gebruikt voor behandeling
van bepaalde aandoeningen
wanneer behandeling via de mond niet mogelijk is. Het wordt gebruikt
voor de behandeling van de
volgende aandoeningen:
_ _
_VOLWASSENEN_
•
Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ). Bij deze aandoening stroomt
wat maagzuur de
slokdarm in (de buis die de keel en de maag met elkaar verbindt)
waardoor pijn, ontsteking en
brandend maagzuur ontstaat.
•
Maagzweren die worden veroorzaakt door geneesmiddelen met de naam
NSAID's (niet-
steroïdale ontstekingsremmers). NSAID’s zijn pijnstillers die de
koorts verlagen en
ontstekingen remmen. Esomeprazol kan ook worden gebruikt om het
ontstaan van maagzweren
te voorkomen als u NSAID’s gebruikt.
•
Om te voorkomen dat u opnieuw een bloeding krijgt in uw maag of darm
als u behandeld bent
(therapeutische endoscopie) voor e

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazol Tillomed 40 mg poeder voor oplossing voor injectie
/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 40 mg esomeprazol (als natriumzout).
Elke ml gereconstitueerd concentraat bevat 8 mg esomeprazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 40 mg,
d.w.z. dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Witte tot gebroken witte poreuze koek of poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazol Tillomed is geïndiceerd bij volwassenen voor:
•
Maagzuursecretieremming wanneer de orale toedieningsweg niet mogelijk
is, zoals bij:
-
gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten met oesofagitis
en/of ernstige
refluxsymptomen.
-
genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera.
-
preventie van NSAID-geassocieerde gastrische en duodenale ulcera bij
risicopatiënten.
•
preventie van recidiefbloedingen na therapeutische endoscopie voor
acute bloedende gastrische
of duodenale ulcera.
Esomeprazol Tillomed is geïndiceerd bij kinderen en adolescenten in
de leeftijd van 1-18 jaar voor:
•
Maagzuursecretieremming wanneer de orale toedieningsweg niet mogelijk
is, zoals bij:
-
gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten met erosieve
refluxoesofagitis en/of
ernstige refluxsymptomen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
_Maagzuursecretieremming wanneer de orale toedieningsweg niet mogelijk
is _
Patiënten die langs orale weg geen geneesmiddelen kunnen innemen,
kunnen parenteraal worden
behandeld met eenmaal daags 20 tot 40 mg.
Patiënten met refluxoesofagitis moeten worden behandeld met eenmaal
daags 40 mg. Patiënten die
symptomatisch worden behandeld voor refluxziekte moeten worden
behandeld met eenmaal daags 20
mg.
Voor genezing van NSAID-geassocieerde maagzweren is de gebruikelijke
dosering