Esomeprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Esomeprazol-Hemimagnesium

Предлага се от:

TEVA GmbH (3086597)

АТС код:

A02BC05

INN (Международно Name):

Esomeprazole-Hemimagnesium

Лекарствена форма:

magensaftresistente Tablette

Композиция:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 22,263 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2012-01-07

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ESOMEPRAZOL TEVA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
_ESOMEPRAZOL TEVA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Esomeprazol Teva _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Esomeprazol Teva _
beachten?
3. Wie ist
_Esomeprazol Teva_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Esomeprazol Teva _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ESOMEPRAZOL TEVA _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Esomeprazol Teva _
enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das
Arzneimittel
gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von
Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
_Esomeprazol Teva_
wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
ERWACHSENE
•
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen
in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_Helicobacter pylori_
genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung
leiden,
verordnet

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Esomeprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten _
_Esomeprazol Teva 40 mg magensaftresistente Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esomeprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium).
_Esomeprazol Teva 40 mg magensaftresistente Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
20 mg: Jede Tablette enthält 14,6 mg Sucrose und 30,3 mg Lactose pro
Tablette
40 mg: Jede Tablette enthält 29,3 mg Sucrose und 60,6 mg Lactose pro
Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_Esomeprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten _
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette, mit dem Aufdruck “20”
auf der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
_Esomeprazol Teva 40 mg magensaftresistente Tabletten _
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
mit dem Aufdruck “40” auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Esomeprazol Teva magensaftresistente Tabletten_
ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
Eradikation des
_Helicobacter pylori_
in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und
-
Heilung des
_Helicobacter-pylori_
-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori_
-assoziierten Ulcera
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nicht-steroidalen
Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nicht-steroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
-
Prophylaxe