Esomeprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistente capsules, hard

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ESOMEPRAZOL;

Предлага се от:

ratiopharm Nederland B.V.

АТС код:

A02BC05

INN (Международно Name):

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ESOMEPRAZOL;

Лекарствена форма:

Maagsapresistente capsule, hard

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Esomeprazole

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3000; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSUBCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Листовка

ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 MAART 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 107203-4 PIL 0317.13v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Esomeprazol ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1. WAT IS ESOMEPRAZOL RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Esomeprazol ratiopharm bevat een geneesmiddel dat esomeprazol wordt
genoemd. Het behoort tot een
groep van geneesmiddelen die “protonpompremmers” wordt genoemd.
Deze middelen verminderen de
hoeveelheid zuur die in uw maag wordt aangemaakt.
Esomeprazol ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van de
volgende aandoeningen:
Volwassenen
-
“Gastro-oesofageale refluxziekte” (GORZ). Dit treedt op wanneer
het maagzuur vanuit de maag
terugvloeit in de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de
maag) en pijn, ontsteking
en brandend maagzuur veroorzaakt.
-
Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de
12-vingerige darm) die
geïnfect

Данни за продукта

_ _
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 MAART 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 107203_4 SPC 0317.13v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Esomeprazol ratiopharm 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_20 mg:_ Elke maagsapresistente capsule, hard, bevat 20 mg esomeprazol
(als esomeprazol magnesium
dihydraat).
_40 mg:_ Elke maagsapresistente capsule, hard, bevat 40 mg esomeprazol
(als esomeprazol magnesium
dihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
20 mg maagsapresistente
capsules, hard
40 mg maagsapresistente
capsules, hard
sacharose
28,46 - 32,56 mg
56,93 - 65,11 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
_20 mg:_ De twee helften van de capsule zijn lichtroze van kleur. De
capsules bevatten witte tot nagenoeg
witte granules. Capsule grootte: nr. 3.
_40 mg:_ De twee helften van de capsule zijn nagenoeg roze van kleur.
De capsules bevatten witte tot
nagenoeg witte granules. Capsule grootte: nr. 1.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazol ratiopharm is geïndiceerd voor volwassenen bij:
GASTRO-OESOFAGALE REFLUXZIEKTE (GORZ)

behandeling van erosieve refluxoesofagitis;

onderhoudsbehandeling van patiënten met genezen oesofagitis ter
voorkoming van recidieven

symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ).
_ _
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 MAART 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 107203_4 SPC 0317.13v.PC
ERADICATIE VAN HELICOBACTER PYLORI IN COMBINATIE MET GESCHIKTE
ANTIBIOTICA EN

ter genezing van een met Helicobacter pylori geassocieerd ulcus
duodeni en

ter preventie van recidieven van met Helicobacter pylori geassocieerde
peptische ulcera.
PATIËNTEN D