ESOMEPRAZOL CIPLA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Предлага се от:

CIPLA EUROPE NV

АТС код:

A02BC05

INN (Международно Name):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

дозиране:

40 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Композиция:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 40 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Esomeprazol

Каталог на резюме:

ESOMEPRAZOL ALMUS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ALMUS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Suspenso

Дата Оторизация:

2016-08-17

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL CIPLA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Cipla y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Cipla
3. Cómo tomar Esomeprazol Cipla
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Cipla
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Cipla
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Cipla se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
-
Acidez excesiva en el estómago producida por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger Ellison).
-
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
con
esomeprazol intravenoso.
Adolescentes a partir de 12 años de edad
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Cipla 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 87,4 mg de sacarosa.
Cada comprimido gastrorresistente contiene 100,125 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Cada comprimido gastrorresistente contiene 4,75 mg de glucosa
líquida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol 40 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido
recubierto con película con forma de
cápsula, de color rosa, biconvexo, grabado con "40” por una cara y
liso por la otra. Longitud: 19,10 ± 0,2
mm, ancho: 8,10 ± 0,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ESOMEPRAZOL CIPLA COMPRIMIDOS ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA:
Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
por
vía
intravenosa.
Tratamiento del Síndrome Zollinger Ellison
ESOMEPRAZOL CIPLA COMPRIMIDOS ESTÁ INDICADO EN ADOLESCENTES DESDE 12
AÑOS DE EDAD PARA:
Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_ADULTOS _
_Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) _
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
40 mg de esomeprazol una vez al día durante 4 semanas.
Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en
los que la esofagitis no ha curado
o que presentan síntomas persistentes.
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_Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida por vía _
_intravenosa _
40 mg una vez al día durante 4 semanas tras la prevención del
resangrado por úlcera péptica inducida de
forma intraven