ESOMEPRAZOL BRILL PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Предлага се от:

Brill Pharma S.L

АТС код:

A02BC05

INN (Международно Name):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO DIHYDRATE

Композиция:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,POLISORBATO 80

Терапевтична област:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Каталог на резюме:

ESOMEPRAZOL BRILL PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 11/12/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL BRILL PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/12/2015 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-12-10

Листовка

1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL BRILL PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Brill Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Brill
Pharma
3. Cómo tomar Esomeprazol Brill Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Brill Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL BRILL PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Esomeprazol Brill Pharma. Este
medicamento pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Brill Pharma se utiliza para el tratamiento de los
siguientes trastornos:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad_
• Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando
el ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
• Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno)
que estén infectadas por una bacteria
llamada _ Helicobacter pylori_. Si presenta este trastorno, es
probable que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
_Adultos_
• Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AIN

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Brill Pharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Brill Pharma 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 8,74 mg de sacarosa y
aproximadamente 37,35 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 17,48 mg de sacarosa y
aproximadamente 74,70 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimido de color rosa claro, ovalado, grabado con “H” por una
cara y “186” por la otra. Las
dimensiones del comprimido son 14,2 mm x 7,1 mm.
Comprimido de color rosa, ovalado, grabado con “H” por una cara y
“187” por la otra. . Las dimensiones
del comprimido son 16,2 mm x 8,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Los comprimidos de Esomeprazol Brill Pharma están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_ Y:
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori_ y
2 de 18
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE:
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas