Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Предлага се от:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

АТС код:

A02BC05

INN (Международно Name):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Лекарствена форма:

magensaftresistente Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,688 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2010-08-09

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ESOMEPRAZOL ABZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_ESOMEPRAZOL ABZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Esomeprazol AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Esomeprazol AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Esomeprazol AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Esomeprazol AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ESOMEPRAZOL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Esomeprazol AbZ_
enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Das Arzneimittel gehört zur
Gruppe der so
genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die
von Ihrem Magen produzierte
Säuremenge verringert.
_Esomeprazol AbZ_
wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen
in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter _
_pylori“_
genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung
leiden, verordnet Ihnen Ihr
Arzt möglicherweise zusätz

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESOMEPRAZOL ABZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_ESOMEPRAZOL ABZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Esomeprazol
(als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
40 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Esomeprazol
(als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
20 mg: 28,46 mg – 32,56 mg Saccharose pro magensaftresistente
Hartkapsel.
40 mg: 56,93 mg – 65,11 mg Saccharose pro magensaftresistente
Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
20 mg: Der Kapselboden und die Kapselkappe sind hellrosa gefärbt und
die Kapseln enthalten
weiße bis cremeweiße Pellets. Kapselgröße 3.
40 mg: Der Kapselboden und die Kapselkappe sind dunkelrosa gefärbt
und die Kapseln
enthalten weiße bis cremeweiße Pellets. Kapselgröße 1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Esomeprazol AbZ_
ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
ERADIKATION DES _HELICOBACTER PYLORI _IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND
-
Heilung des
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten
Ulcera
PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHTSTEROIDALEN
ANTIPHLOGISTIKA
(NSAR) BEDÜRFEN
2
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden
LANGZEITBEHANDLUNG NACH INTRAVEN