ESCITALOPRAM QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ESCITALOPRAM OXALATO

Предлага се от:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

АТС код:

N06AB10

INN (Международно Name):

ESCITALOPRAM OXALATO

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

ESCITALOPRAM OXALATO 10 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Escitalopram

Каталог на резюме:

ESCITALOPRAM QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/07/2010 Comercializado - ESCITALOPRAM QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 20/07/2010 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2010-07-20

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Escitalopram Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Qualigen
3.
Cómo tomar Escitalopram Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Escitalopram Qualigen
6.
Contenido del envase e información Adicional
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Qualigen contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social y trastorno obsesivo-compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos
actúan
sobre
el
sistema
serotoninérgico
en
el
cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM QUALIGEN
NO TOME ESCITALOPRAM QUALIGEN
-
Si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de
este medicamento. (incluidos en
la sección 6 ).
-
Si toma otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o
ansiedad, denominados “inhibidores
no
selectivos
de
la
monoaminooxidasa
(

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Qualigen
10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Qualigen 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Qualigen
20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Qualigen
10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Qualigen
15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Qualigen
20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1..
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubiertos con película.
Escitalopram Qualigen
10 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por
una cara y
marcado con la letra “E” en la otra.
Escitalopram Qualigen
15 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por
una cara y
marcado con la letra “E-” en la otra.
Escitalopram Qualigen
20 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por
una cara y
marcado con la letra “E” en la otra.
Los comprimidos de 10, 15 y 20 mg se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Posología
_EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES_
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la resolución
de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6
meses para consolidar la respuesta.
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_TRASTORNO DE ANGUSTIA CON O SIN AGORAFOBIA_
Se recomienda i