Escitalopram Mylan 5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Escitalopramoxalat

Предлага се от:

Mylan Germany GmbH (8185157)

АТС код:

N06AB10

INN (Международно Name):

ESCITALOPRAM oxalate

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 6,39 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2012-03-23

Листовка

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
ESCITALOPRAM MYLAN 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitalopram Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Mylan beachten?
3.
Wie ist Escitalopram Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITALOPRAM MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken auf das
Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen.
Störungen im
Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung
einer Depression und
ähnlichen Erkrankungen angesehen.
Escitalopram Mylan wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
•
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
•
Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie [Angst
vor weiten
Plätzen], sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und
Zwangsstörung).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESCITALOPRAM MYLAN BEACHTEN?
ESCITALOPRAM MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Esc

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Escitalopram Mylan 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Escitalopram Mylan 5 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5 mg Filmtabletten enthalten 0,4 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Escitalopram Mylan 5 mg Filmtabletten:
runde, weiße Filmtablette, markiert mit „EC 5“ auf der einen und
„G“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
_Episoden einer Major Depression _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten
kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2-4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig, um den
Therapieerfolg zu sichern.
_Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg, dann wird auf
10 mg täglich gesteigert. Je nach Ansprechen des Patienten kann die
Dosis bis auf maximal
20 mg täglich weiter erhöht werden.
Das Wirkungsmaximum wird nach etwa 3 Monaten erreicht. Die Behandlung
dauert mehrere
Monate.
_ _
_Soziale Angststörung _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Zur Besserung der
Symptome ist in der Regel
eine Behandlungsdauer von 2 – 4 Wochen erforderlich. Je nach
individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis anschließend auf 5 mg reduziert oder bis auf
maximal 20 mg täglich
erhöht werden.
Die soziale