ESCIGEN 10 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

escitalopram

Предлага се от:

Viatris Ltd.

АТС код:

N06AB10

INN (Международно Name):

escitalopram

Броя в опаковка:

28x buborékcsomagolásban 28x1 egyenként perforált buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 100x PP tartályban 250x PP tartá

Клас:

TK

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21655 / 01 - V - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21655 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21655 / 03 - V - TK - igen; 100 X - PP tartályban - - OGYI-T-21655 / 04 - V - TK - igen; 250 X - PP tartályban - - OGYI-T-21655 / 05 - V - TK - igen; 500 X - PP tartályban - - OGYI-T-21655 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CIPRALEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08634; ESCITALOPRAM-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; NEPANIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21018; ELICEA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; CIPRALEX MELTZ 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-08634; ESCITALOPRAM TEVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22558; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22281; ELICEA Q-TAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574; ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22646; ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24263

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2011-03-16

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESCIGEN 10 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escigen filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escigen filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escigen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Escigen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCIGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az eszcitaloprám az úgynevezett szelektív
szerotonin-visszavételgátló (SSRI) antidepresszánsok
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szerotoninszint
emelésével befolyásolják az agy
szerotonin-rendszerét.
Az Escigen filmtabletta a következők kezelésére használható:

depresszió (major depressziós epizódok)

nyílt tértől való félelemmel (agorafóbiával) vagy anélkül
jelentkező pánikzavar

szociális szorongásos zavar

generalizált szorongás

kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar)
2.
TUDNIVALÓK AZ ESCIGEN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ESCIGEN FILMTABLETTÁT

ha allergiás az eszcitaloprámra vagy a gyógyszer egy

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Escigen 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg eszcitaloprámot tartalmaz (eszcitaloprám-oxalát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyag:
0,8 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, bemetszéssel ellátott filmtabletta, egyik oldalán
„EC/10” a másik oldalán „G” jelöléssel. A
tabletta hosszúkás alakú, 9,5 mm hosszú és 5,5 mm széles. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
_Major depressziós epizódok_
A szokásos adag 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni válaszától
függően a napi adag maximum
20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszáns hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
megerősítéséhez.
_Pánikzavar agorafóbiával vagy a nélkül _
Az első héten az ajánlott kezdőadag napi 5 mg, a napi dózis ezt
követően emelhető 10 mg-ra. A beteg
egyéni válaszától függően a napi adag maximum 20 mg-ig tovább
emelhető.
A maximális hatás körülbelül a harmadik hónap után érhető el.
A kezelés több hónapig tart.
_Szociális szorongásos zavar_
A szokásos adag 10 mg naponta egyszer. A tünetek enyhüléséhez
rendszerint 2-4 hét szükséges. Ezt
követően a beteg egyéni válaszától függően a napi adag 5 mg-ra
csökkenthető, vagy maximum napi
20 mg-ig emelhető.
A szociális szorongásos zavar krónikus lefolyású betegség és a
terápiá