Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Erythromycinelactobionaat - Eq. Erythromycine 1 g
Amdipharm Ltd.
J01FA01
Erythromycin Lactobionate
1 g
Poeder voor oplossing voor injectie
Erythromycinelactobionaat
Intraveneus gebruik
Erythromycin
CTI-code: 065414-01 - De grootte van de verpakking: 1 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060337262194 - CNK-code: 0039834 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1961-09-02
Bijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ERYTHROCINE I.V. 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Erythromycine lactobionaat overeenkomend met 1 g erythromycine LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Erythrocine I.V. 1 g, poeder voor oplossing voor infusie en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Erythrocine I.V. 1 g, poeder voor oplossing voor infusie gebruikt 3. Hoe wordt Erythrocine I.V. 1 g, poeder voor oplossing voor infusie gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Erythrocine I.V. 1 g, poeder voor oplossing voor infusie 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS ERYTHROCINE I.V. 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Erythromycine is een antibioticum van de groep der macroliden. Erythromycine is aangewezen bij de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door gevoelige stammen, in die gevallen waarin de orale toediening onmogelijk is of bij patiënten bij wie de infectie zodanig ernstig is dat er spoed of hoge plasmaconcentraties vereist zijn. Zo vlug mogelijk zal de I.V. toediening door de orale toediening worden vervangen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ERYTHROCINE I.V. 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE GEBRUIKT GEBRUIK ERYTHROCINE I.V. NIET - als u allergisch (overgevoelig) bent voor erythromycine of voor andere macroliden. - als uw leverwerking ernstig verstoord is en bij een aanval van migraine die met moed Прочетете целия документ
Samenvatting van de Kenmerken van het 6 /9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Erythrocine I.V. 1 g, poeder voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Erythromycine lactobionaat equivalent met 1 g erythromycine. Erythrocine I.V. bevat geen hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ERYTHROCINE I.V. IS AANGEWEZEN VOOR DE BEHANDELING: - van infecties die door de gevoelige stammen van de hieronder vermelde kiemen worden veroorzaakt, in die gevallen waarin de orale toediening onmogelijk is of bij patiënten bij wie de infectie zodanig ernstig is dat er spoed of hoge plasmaspiegels vereist zijn. Zo vlug mogelijk zal de I.V. toediening door de orale toediening worden vervangen. ERYTHROCINE I.V. IS AANGEWEZEN VOOR DE BEHANDELING VAN: - pneumonieën te wijten aan Mycoplasma pneumoniae en Chlamydia trachomatis (inzonderheid bij zwangere vrouwen en bij kinderen, voor wie een tetracycline tegenaangewezen is). - infecties te wijten aan Legionella pneumophilae (zie dosering) - ernstige infecties waarvoor geen penicillinen gebruikt kunnen worden wegens immuno-allergische antecedenten. - Erythromycine is ondoeltreffend voor infecties van het centraal zenuwstelsel, voor de behandeling van endocarditis, voor de meeste urineweginfecties te wijten aan courante kiemen, omdat deze dikwijls door colibacillen worden veroorzaakt en voor ernstige stafylokokkeninfecties. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING BIJ VOLWASSENEN De gebruikelijke dosering bedraagt 2 g per dag. Ze mag worden verhoogd, wanneer de ernst van de infectie dit rechtvaardigt. Bij ernstige infecties mogen er doseringen van 3 tot 4 g worden gebruikt (voor de legionairsziekte bijv. dient men gewoonlijk 4 g per dag toe). Samenvatting van de Kenmerken van het 6 /9 BIJ KINDEREN De gemiddelde dosering bedraagt 30 tot 40 mg/kg lichaamsgewicht per 24 uur. Dosis/24 uur Toedieningswijze Minimale toedieningduur Volwassenen 2 g * Doorlopend infuus. Onderbroken infuus. 2 x 1 g o Прочетете целия документ