Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
erlotinib
Novartis BA d.o.o.
L01XE03
erlotinib
150 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinib hlorida)
30 filmom obloženih tableta (3 AlOPA/Alu/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-06-06
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Erlotinib Lek 25 mg Erlotinib Lek 100 mg Erlotinib Lek 150 mg filmom obložena tableta erlotinib Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo.Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu 1. Šta je Erlotinib Lek i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti lijek Erlotinib Lek 3. Kako se lijek Erlotinib Lek uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Erlotinib Lek 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Erlotinib Lek i za šta se koristi Erlotinib Lek sadrži aktivnu supstancu erlotinib. Erlotinib Lek je lijek namijenjen liječenju karcinoma koji djeluje tako što sprečava aktivnost proteina zvanog receptor epidermalnog faktora rasta (EGFR). Poznato je da taj protein učestvuje u rastu i širenju stanica karcinoma. Erlotinib Lek je namijenjena liječenju odraslih pacijenata. Lijek Vam može biti propisan ako imate karcinom pluća nemalih stanica u uznapredovalom stadiju. Može Vam biti propisan kao početno liječenje ili kao liječenje nakon početne kemoterapije ako je bolest nakon nje ostala uglavnom nepromijenjena, pod uslovom da stanice Vašeg karcinoma imaju specifične mutacije EGFR-a. Također može biti propisan ako prethodna kemoterapija nije uspjela zaustaviti Vašu bolest. Ovaj Vam lijek također može biti propisan u kombinaciji s drugim lijekom pod nazivom gemcitabin ako imate karcinom gušterače u metastatskom stadiju. 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti lijek Erlotinib Прочетете целия документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Erlotinib Lek 25 mg filmom obložena tableta Erlotinib Lek 100 mg filmom obložena tableta Erlotinib Lek 150 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Erlotinib Lek 25 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinibhlorida). Erlotinib Lek 100 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg erlotiniba (u obliku erlotinibhlorida). Erlotinib Lek 150 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibhlorida). Pomoćne supstance s poznatim dejstvom: Erlotinib Lek 25 mg filmom obložena tableta: Svaka filmom obložena tableta sadrži 23.98 mg laktoze hidrata. Erlotinib Lek 100 mg filmom obložena tableta: Svaka filmom obložena tableta sadrži 95,93 mg laktoze hidrata. Erlotinib Lek 150 mg filmom obložena tableta: Svaka filmom obložena tableta sadrži 143,90 mg laktoze hidrata. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Erlotinib Lek 25 mg filmom obložena tableta: Bijele do žućkaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom 25 na jednoj strani. Promjer tablete je 6,1 mm ± 5%. Erlotinib Lek 100 mg filmom obložena tableta: Bijele do žućkaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom 100 na jednoj strani. Promjer tablete je 8,9 mm ± 5%. Erlotinib Lek 150 mg filmom obložena tableta: Bijele do žućkaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom 150 na jednoj strani. Promjer tablete je 10,5 mm ± 5%. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije 2 Karcinom pluća nemalih stanica: Erlotinib Lek je indiciran za prvu liniju liječenja pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer , NSCLC) s aktivirajućim mutacijama EGFR-a. Erlotinib Lek je također indiciran u terapiji održavanja pacijenata s lokalno u Прочетете целия документ