Страна: Кипър
Език: гръцки
Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
EPRINOMECTIN
VETAGRICA LTD (0000003010) DHALI INDUSTRIAL AREA, NICOSIA, 2540, 17020
QP54AA04
EPRINOMECTIN
0.5% W/V
ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΠΙΧΥΣΗΣ
EPRINOMECTIN (8900000100) 0.5% W/V
TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)
Με Ιατρική Συνταγή
EPRINOMECTIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 1 VIAL X 100 ML (21V025801) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 1 VIAL X 250 ML (21V025802) 250 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ EPRINEX Pour-on, 0.5% διάλυμα για επίχυση για βοοειδή (κρεοπαραγωγής και γαλακτοπαραγωγής). Δραστικό συστατικό: Eprinomectin 0.5% w/v 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΑΚ Vetagrica Ltd 3, Othelou Street 2450 Dhali Industrial Estate Nicosia, Cyprus Tel: 22 46 10 40 Fax: 22 31 01 05 Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: MERIAL 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE France Tel: +33 562 74 40 00 Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 PO Box 581-2003 PC Haarlem Ολλανδία +31235148000 +31235148000 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ EPRINEX Pour-on, 0.5% w/v διάλυμα για επίχυση 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑΟΥΣΙΕΣ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Eprinomectin: 0.5%w/v ΈΚΔΟΧΑ: Butylated Hydroxytoluene Propylene glycol octanoate decanoate 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Το EprinexPour-on για βοοειδή κρεοπαραγωγής και γαλακτοπαραγωγής ενδείκνυται για την αποτελεσματική θεραπεία και έλεγχο των πιο κάτω παρασίτων. ΝΗΜΑΤΏΔΕΙΣ ΣΚΏΛΗΚΕΣ ΤΟΥ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ (ΕΝΉΛΙΚΑ ΚΑΙ ΠΡΟΝΎΜΦΕΣ 4ΟΥ ΣΤΆΔΙΟ)_ _ _Ostertagia spp._ _Ostertagia ostertagi _(περιλαμβανόμενων ανασταλμένων L 4 ) _Ostertagia. lyrata_ (μόνο ενήλικα) _Cooperia spp _(περιλαμβανόμενω Прочетете целия документ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Eprinex Pour-on, 0.5%w/v, διάλυμα για επίχυση, για βοοειδή (κρεοπαραγωγής και γαλακτοπαραγωγής) 2. ΠΟΙΟΤIΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά: Eprinomectin: 0.5%w/v Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε 6.1 3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση. Διαυγές ,ελαφρώς κίτρινο διάλυμα. 4.ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή κρεοπαραγωγής και γαλακτοπαραγωγής. 4.2. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Το Eprinex Pour-on για βοοειδή κρεοπαραγωγής και γαλακτοπαραγωγής, ενδείκνυται για την αποτελεσματική θεραπεία και έλεγχο των πιο κάτω παρασίτων. ΝΗΜΑΤΏΔΕΙΣ ΣΚΏΛΗΚΕΣ ΤΟΥ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ (ΕΝΉΛΙΚΑ ΚΑΙ ΠΡΟΝΎΜΦΕΣ 4ΟΥ ΣΤΆΔΙΟ)_ _ _Ostertagia spp._ _Ostertagia ostertagi _(περιλαμβανόμενων ανασταλμένων L 4 ) _Ostertagia. lyrata_ (μόνο ενήλικα) _Cooperia spp _(περιλαμβανόμενων ανασταλμένων L 4 ) _Cooperia oncophora_ _Cooperia punctata_ _Cooperia pectinata_ _Cooperia surnabada_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus spp._ _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis_ _Bunostomum phlebotomum_ _Nematodirus helvetianus_ _Oesophagostomum spp. (_μόνο ενήλικα) _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris spp. _(μόνο ενήλικα) ΣΤΡΌΓΓΥΛΟΙ _Dictyocaulus viviparus_ (ενήλικα και L 4 ) 1/7 ΥΠΌΔΕΡΜΑ (στάδια ε Прочетете целия документ