Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
epoetina theta
Ratiopharm GmbH
B03XA01
epoetin theta
Altre antianemico preparazioni
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica in pazienti adulti. Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con il cancro non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia.
Revision: 13
autorizzato
2009-10-29
54 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 55 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EPORATIO 1.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPORATIO 2.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPORATIO 3.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPORATIO 4.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPORATIO 5.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPORATIO 10.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPORATIO 20.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPORATIO 30.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA epoetina teta LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Eporatio e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Eporatio 3. Come usare Eporatio 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eporatio 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 7. Informazioni per autoiniettarsi il medicinale 1. COS’È EPORATIO E A COSA SERVE COS’È EPORATIO Eporatio contiene il principio attivo epoetina teta, che è quasi identico all’eritropoietina, un ormone naturale prodotto dall’organismo. L’epoetina teta è una proteina prodotta mediante biotecnologia. Agisce esattamente nello stesso modo dell’eritropoietina. L’eritropoietina viene prodotta dai reni e stimola il midollo osseo a produrre globuli rossi. I globuli rossi sono molto importanti per la distribuzione Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eporatio 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 3.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 4.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 10.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 20.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 30.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Eporatio 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 1.000 unità internazionali (UI) (8,3 µ g) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile, corrispondenti a 2.000 UI (16,7 µ g) di epoetina teta per ml. Eporatio 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 2.000 unità internazionali (UI) (16,7 µ g) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile, corrispondenti a 4.000 UI (33,3 µ g) di epoetina teta per ml. Eporatio 3.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 3.000 unità internazionali (UI) (25 µ g) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile, corrispondenti a 6.000 UI (50 µ g) di epoetina teta per ml. Eporatio 4.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 4.000 unità internazionali (UI) (33,3 µ g) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile, corrispondenti a 8.000 UI (66,7 µ g) di epoetina teta per ml. Eporatio 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 5.000 unità internazionali (UI) (41,7 µ g) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile, corrispondenti a 10.000 UI (83,3 µ g) di epoetina teta per ml. Eporatio 10.000 UI/1 ml soluzione iniett Прочетете целия документ