Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EPLERENON
KRKA d.d. Novo mesto
C03DA04
eplerenone
50 mg
filmovertrukne tabletter
2020-03-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN EPLERENON KRKA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER EPLERENON KRKA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER eplerenon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eplerenon Krka 3. Sådan skal du tage Eplerenon Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Eplerenon Krka hører til en gruppe af medicin, som kaldes selektive aldosteron-receptor blokkere. Denne type hæmmer aldosterons virkning. Aldosteron findes naturligt i kroppen, hvor det medvirker til regulering af blodtrykket og hjertets funktion. Store mængder af aldosteron kan forårsage ændringer i kroppen, der kan føre til hjertesvigt. Eplerenon Krka anvendes til behandling af hjertesvigt for at forebygge forværring og nedsætte antallet af hospitalsindlæggelser, hvis du: 1. for nylig har haft et hjerteanfald, og hvor der samtidig gives anden medicin til behandling af hjertesvigt. 2. har vedvarende, milde symptomer på trods af den behandling, som du hidtil har fået. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EPLERENON KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE EPLERENON KRKA: - hvis du er allergisk over for eplerenon eller et af de øvrige indholdss Прочетете целия документ
27. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR EPLERENON "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30655 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eplerenon "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg eplerenon. 50 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg eplerenon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat 25 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 34,5 mg lactosemonohydrat. 50 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 69 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg: Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "25" på den ene side. Dimensioner: diameter 6 mm. 50 mg: Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "50" på den ene side. Dimensioner: diameter 7,5 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eplerenon er indiceret: - som tillæg til standardbehandling inklusive betablokkere for at reducere risikoen for kardiovaskulær (CV) mortalitet og morbiditet hos stabile patienter med dysfunktion af venstre ventrikel (LVEF ≤40 %) og kliniske tegn på hjertesvigt efter nyligt myokardieinfarkt (MI). - som tillæg til optimal standardbehandling for at reducere risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos voksne patienter med New York Heart Association (NYHA)-klasse II (kronisk) hjertesvigt og systolisk dysfunktion af venstre ventrikel (LVEF ≤30 %) (se pkt. 5.1). _59096_spc.docx_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Styrkerne 25 mg og 50 mg er tilgængelige for individuel dosisjustering. Den maksimale dosis er 50 mg daglig. _Patienter med hjertesvigt efter MI_ Den anbefalede vedligeholdelsesdosis af eplerenon er 50 mg 1 gang daglig. Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig og titreres op til 50 mg 1 gang daglig helst i løbet af 4 uger afhængigt af serum-kaliumniveauet (se tabel 1). Eplerenon-behandling skal sædvanligvis initieres inden for 3-14 dage efter et akut MI. _Patiente Прочетете целия документ