ENTEROL 250MG Prášek pro perorální suspenzi

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

16173 SUŠENÉ SACCHAROMYCES BOULARDII

Предлага се от:

BIOCODEX, Gentilly Array

АТС код:

A07FA02

INN (Международно Name):

16173 SUŠENÉ SACCHAROMYCES BOULARDII

дозиране:

250MG

Лекарствена форма:

Prášek pro perorální suspenzi

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

SACCHAROMYCES BOULARDII

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0010504 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2002-06-26

Листовка

sp. zn. sukls43210/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ENTEROL
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZ
I (_SACCHAROMYCES BOULARDII_ CNCM I-745) SICCATUS
ENTEROL
TVRDÉ TOBOLKY
(_SACCHAROMYCES BOULARDII_ CNCM I-745) SICCATUS
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek ENTEROL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ENTEROL
užívat
3.
Jak se přípravek ENTEROL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek ENTEROL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK ENTEROL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Enterol obsahuje jako léčivou látku mikroorganismus _
Saccharomyces boulardii_ kmen
CNCM I-745, který patří do skupiny protiprůjmových
mikroorganismů.
_Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 vyrovnává přirozené
mikrobiální prostředí střeva. Přípravek
Enterol působí také prostřednictvím podpůrného (výživného) a
imunostimulačního účinku na střevní
sliznici.
Přípravek Enterol je určen:
•
k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu
•
k léčbě i prevenci zánětu tlustého střeva provázeného průjmy
v souvislosti s užíváním antibiotik
•
Pouze na doporučení léka

Данни за продукта

1/4
sp. zn. sukls43210/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ENTEROL
prášek pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jeden sáček obsahuje _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 siccatus
250,0 mg (odpovídá minimálně
1x10
9
životaschopných buněk).
Pomocné látky se známým účinkem:
Přípravek ENTEROL obsahuje v jednom sáčku 30,9 mg laktosy (jako
monohydrát), 471,9 mg
fruktosy a 0,1 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální suspenzi
Krémově zbarvený prášek s charakteristickou ovocnou vůní
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ I
NDIKACE
Přípravek je indikován k podpůrné léčbě akutního infekčního
průjmu u dětí i dospělých, k léčbě i
prevenci kolitidy a průjmů způsobených antibiotiky. Současně s
vankomycinem a metronidazolem se
používá
k léčbě
kolitidy
způsobené
_Clostridium _
_difficile_.
Je
určen
k podpůrné
léčbě
syndromu
dráždivého tračníku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí, dospívající a děti od 4 let obvykle užívají 1 nebo 2
sáčky jednou nebo dvakrát denně (ráno a
večer), děti od 3 do 4 let 1 až 2 sáčky denně.
Obsah sáčků se smíchá s vodou, oblíbeným nápojem nebo
potravou. Nesmí se míchat s velmi
studeným nebo velmi teplým nápojem nebo potravou! Nesmí se míchat
s alkoholem!
Vzhledem k obsahu syntetického aromatu v sáčku s práškem je lépe
podávat kojencům a dětem do 3
let přípravek Enterol tobolky. V takovém případě je nutné
tobolky otevřít a jejich obsah smíchat
s vodou, nápojem, potravou nebo nasypat do potravy v kojenecké
lahvi.
Vzhledem k riziku kontaminace vzduchem se sáčky nebo tobolky nemají
otvírat na pokojích pacientů
v nemocnici. Osoby poskytující zdravotní péči musí při
manipulaci s probiotiky používat rukavice,
které poté musí okamžitě zlikvidovat a řádně si umýt ruce
(viz bod 4.4).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na l�