Enterisol Ileitis vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, oraalisuspensiota varten

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Lawsonia intracellularis, live

Предлага се от:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

АТС код:

QI09AE04

INN (Международно Name):

Lawsonia intracellularis, live

Лекарствена форма:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, oraalisuspensiota varten

Броя в опаковка:

Kaupan: 50 annosta + 100 ml (VNR-numero: 064727) Ei kaupan: 10 annosta + 20 ml, 100 annosta + 200 ml, 12 x (100 annosta + 200ml)

Вид предписание :

Resepti: 50 annosta + 100 ml Ei kaupan: 10 annosta + 20 ml, 100 annosta + 200 ml, 12 x (100 annosta + 200ml)

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

2017-07-14

Листовка

1
PAKKAUSSELOSTE
ENTERISOL ILEITIS VET KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU JA LIUOTIN,
ORAALISUSPENSIOTA VARTEN SIALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enterisol Ileitis vet kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin,
oraalisuspensiota varten sialle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (2 ml) sisältää:
Kylmäkuivattu kuiva-aine:
Elävä heikennetty _Lawsonia intracellularis_ (MS B3903): 10
4.9
- 10
6.1
TCID
50
*
*: Tissue Culture Infective Dose 50%
Kylmäkuivattu kuiva-aine: väri vaihtelee vaaleankeltaisesta
kullanväriseen.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Vieroitettujen porsaiden aktiiviseen immunisointiin 3 viikon iästä
eteenpäin _Lawsonia intracellularis_
infektion aiheuttamien suolistovaurioiden ja siihen liittyvän
kasvussa havaittavan vaihtelun sekä
madaltuneen päiväkasvun vähentämiseksi.
Kenttäolosuhteissa päiväkasvussa havaittiin jopa 30 g ero
verrattaessa rokotettuja ja rokottamattomia
porsaita toisiinsa.
Immuniteetin alkaminen: 3 viikon kuluttua rokotuksesta.
Immuniteetin kesto: vähintään 17 viikon ajan.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
2
Sika (porsas)
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokotteen inaktivoitumisen estämiseksi kaikkien materiaalien, joita
käytetään rokotteen annosteluun,
on oltava vapaita antimikrobisesti vaikuttavista aineista,
detergenteistä ja desinfektioainejäämistä.
Rokotteen käyttökuntoon saattaminen:
10 ja 50 annoksen pakkaus: Lisää liuotinpullon koko sisältö
kuiva-aineeseen. Ravista hyvin ja käytä
välittömästi.
100 a

Данни за продукта

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Enterisol Ileitis vet kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin,
oraalisuspensiota varten sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (2 ml) sisältää:
Kylmäkuivattu kuiva-aine:
VAIKUTTAVA AINE:
Elävä heikennetty _Lawsonia intracellularis_ (MS B3903): 10
4.9
- 10
6.1
TCID
50
*
*: Tissue Culture Infective Dose 50%
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin,
oraalisuspensiota varten
Kylmäkuivattu kuiva-aine: väri vaihtelee vaaleankeltaisesta
kullanväriseen.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika (porsas).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vieroitettujen porsaiden aktiiviseen immunisointiin 3 viikon iästä
eteenpäin _Lawsonia intracellularis_
infektion aiheuttamien suolistovaurioiden ja siihen liittyvän
kasvussa havaittavan vaihtelun sekä
madaltuneen päiväkasvun vähentämiseksi.
Kenttäolosuhteissa päiväkasvussa havaittiin jopa 30 g ero
verrattaessa rokotettuja ja rokottamattomia
porsaita toisiinsa.
Immuniteetin alkaminen: 3 viikon kuluttua rokotuksesta.
Immuniteetin kesto: vähintään 17 viikon ajan.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Rokota vain terveitä eläimiä.
Rokotetta ei ole tutkittu jalostuskarjuilla. Tästä syystä
jalostukseen käytettävien karjujen rokottamista
ei suositella.
Älä rokota eläimiä, jotka saavat _Lawsonia spp._ -bakteeriin
vaikuttavaa antimikrobilääkitystä. Tällaista
lääkitystä ei tule käyttää vähintään 3 päivää ennen eikä
3 päivää jälkeen rokotuksen (katso kohta 4.8).
Uusintarokotuksen vaikutusta ei tunneta.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Anafylaksian hoitoon suositellaan annettavaksi asianmukaista
oireenmukaista hoitoa, kuten
glukokortikoideja,
adrenaliinia tai antihistamiinia.
Rokote on elävä heikennetty rokote eikä bakteerin mahdollista
leviämistä rokottamattomiin eläimiin
voida poissulkea. Perustuen tutkimuksiin,
jotka