EnroxilFlavour 15 mg tableta za pse i mačke

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

enrofloksacin

Предлага се от:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

QJ01MA90

INN (Международно Name):

enrofloksacin

дозиране:

15mg

Лекарствена форма:

tableta

Броя в опаковка:

tableta; 15mg; blister, 10x10kom

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Вид предписание :

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведено от:

KRKA - FARMA D.O.O.

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2021-11-24

Листовка

Broj rešenja:
323-01-00033-21-001
od
24.11.2021.
za lek ENROXIL® FLAVOUR 15 MG TABLETA ZA PSE I MAČKE, TABLETA, 15
MG, 10 X 10 KOM
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENROXIL® FLAVOUR 15 MG TABLETA ZA PSE I MAČKE, TABLETA, 15 MG, 10 X
10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V. HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00033-21-001
od
24.11.2021.
za lek ENROXIL® FLAVOUR 15 MG TABLETA ZA PSE I MAČKE, TABLETA, 15
MG, 10 X 10 KOM
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.KRKA – FARMA D.O.O.,V. Holjevca 20/E, 10450, Jastrebarsko,
Hrvatska
2.
IME LEKA
ENROXIL® FLAVOUR 15 MG TABLETA ZA PSE I MAČKE
15 mg
Tableta
Za pse i mačke
Enrofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 15 mg POMOĆNE SUPSTANCE:
Manitol; kukuruzni skrob; natrijum-skrobni glikolat; aroma mesa 10022;
natrijum-laurilsulfat,
osnovni butilmetakrilat kopolimer; dibutil-sebakat;
kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid
koloidni bezvodni; talk; magnezijum-stearat.
Okrugla tableta, blago bikonveksna, krem do svetlobraonkaste boje sa
mogućim vidljivim
belim ili tambijim tačkama i zakošenih ivica.
4.
INDIKACIJE
Ovaj lek se upotrebljava kod pasa i mačaka u lečenju bakterijskih
infekcija digestivnog,
respiratornog i urogenitalnog trakta, kože, sekundarnih infekcija
rana i otitisa externa kada
kliničko iskustvo, po mogućnosti podržano antibiogramom, ukazuje na
enrofloksacin kao lek
izbora.
Broj rešenja:
323-01-00033-21-001
od
24.11.2021.
za lek ENROXIL® FLAVOUR 15 MG TABLETA ZA PSE I MAČKE, TABLETA, 15
MG, 10 X 10 KOM
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek može uticati na zglobnu hrskavicu u perio

Данни за продукта

Broj rešenja:
323-01-00033-21-001
od
24.11.2021.
za lek ENROXIL® FLAVOUR 15 MG TABLETA ZA PSE I MAČKE, TABLETA, 15
MG, 10 X 10 KOM
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENROXIL® FLAVOUR 15 MG TABLETA ZA PSE I MAČKE, TABLETA, 15 MG, 10 X
10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V. HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00033-21-001
od
24.11.2021.
za lek ENROXIL® FLAVOUR 15 MG TABLETA ZA PSE I MAČKE, TABLETA, 15
MG, 10 X 10 KOM
2 od 6
1.
IME LEKA
ENROXIL® FLAVOUR 15 MG TABLETA ZA PSE I MAČKE
15 mg
Tableta
Za pse i mačke
Enrofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 15 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla tableta, blago bikonveksna, krem do svetlobraonkaste boje sa
mogućim vidljivim belim ili
tamnijim tačkama i zakošenih ivica.
4. KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Ovaj lek se upotrebljava kod pasa i
mačaka u lečenju bakterijskih infekcija digestivnog, respiratornog i
urogenitalnog trakta, kože, sekundarnih infekcija rana i otitisa
externa kada kliničko iskustvo, po mogućnosti
podržano antibiogramom, ukazuje na enrofloksacin kao lek izbora.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek može uticati na zglobnu hrskavicu u periodu brzog rasta, pa
ga ne treba koristiti kod pasa mlađih od
godinu dana ili kod velikih rasa koje sporije rastu prvih 18 meseci.
Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
na bilo koju pomoćnu supstancu.
Ne preporučuje se primena kod mačaka mlađih od 8 nedelja.
Nemojte koristiti ovaj lek kod pasa koji imaju konvulzije, pošto
enrofloksacin može da izazove stimulaciju
centralnog nervnog sistema.
Broj rešenja:
323-01-00033-21-001
od
24.11.2021.