Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
aniMedica GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
100 mg/ml
opløsning til anvendelse i drikkevand
Fjerkræ
16. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ENROTRON, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 26868 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Enrotron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Enrofloxacin 100,0 mg Hjælpestoffer Benzylalkohol (E-1519) 14,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til anvendelse i drikkevand. Klar, let gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kylling, kalkun og kanin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af infektioner med følgende enrofloxacin-følsomme bakterier: Kyllinger _Mycoplasma gallisepticum_ _Mycoplasma synoviae_ _Avibacterium paragallinarum_ _49875_spc.docx_ _Side 1 af 6_ _Pasteurella multocida_ _Escherichia coli_ Kalkuner _Mycoplasma gallisepticum_ _Mycoplasma synoviae_ _Pasteurella multocida_ _Escherichia coli_ Kaniner Behandling af infektioner forårsaget af _Pasteurella multocida_ og bakteriel enteritis forårsaget af _E. coli._ Enrofloxacin bør anvendes når klinisk erfaring, om muligt støttet af følsomhedstest for den aktuelle organisme, tyder på, at enrofloxacin er det bedste valg af aktiv substans. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Måikke anvendes ved forekomst af resistens/krydsresistens over for (fluor)quinoloner i den flok, der påtænkes behandlet. Måikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, andre fluoroquinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Måikke anvendes forebyggende. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Behandling af infektioner med Mycoplasma spp. medfører ikke nødvendigvis udryddelse af organismen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet. Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt, eller som forventes at respondere dårligt, på andre klasser af antimikrobielle midler. Siden enrofloxacin først blev godkendt Прочетете целия документ