Endivac Vet. pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Mink distemper virus, stamme Lederle (levende, svækket), Mink Enteritis Virus type 1, stamme United (inaktiveret), Mink Enteritis Virus type 2, stamme Ithaca (inaktiveret)

Предлага се от:

United Vaccines Holding BV

АТС код:

QI20CH01

INN (Международно Name):

Mink distemper virus, strain Lederle (live attenuated), Mink Enteritis Virus type 1, strain United (inactivated), Mink Enteritis Virus type 2, strain Ithaca (inactivated)

Лекарствена форма:

pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Терапевтична група:

Pelsdyr (f.eks. mink)

Дата Оторизация:

1987-05-05

Данни за продукта

8. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENDIVAC VET., PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION.
0.
D.SP.NR
6524
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Endivac Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_1 DOSIS (1 ML) AF SOLVENSEN INDEHOLDER:_
Mink Enteritis Virus Type 1, United stammen inaktiveret

2560 HAU
Mink Enteritis Virus Type 2, Ithaca stammen inaktiveret

2560 HAU
_Adjuvans _
Alumuniumhydroxid
3 mg
_Konserveringsmiddel_
Thiomersal
0,1 mg
_HVER DOSIS AF DEN FRYSETØRREDE DEL INDEHOLDER:_
Mink Distemper virus, Lederle stamme, levende, attenueret min 10
3,3
EID
50
ved frigivelse
og min 10
2,8
ved udløb.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Mink
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination mod hvalpesyge og virusenterit hos mink.
_12906_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr bør vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Vaccinens flydende del overføres til tørstoffet ved hjælp af den
vedlagte dobbeltkanyle og
omrystes. Den brugsfærdige vaccine bør anvendes indenfor 2 timer.
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående systemisk reaktion (feber, nedstemthed etc.) kan ses i
tilslutning til
vaccination. Hævelse på injektionsstedet kan forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Anvendes ikke.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 ml subkutant:
Hvalpe fra uvaccinerede tæver ved 4-6 ugers alderen
Hvalpe fra vaccinerede tæver ved 8-9 ugers alderen.
Årlig revaccination mindst 1 måned før parring.
4.10
OVERDOSERING
Ingen særlige bivirkninger er observeret efter injektion af dobbelt
dosis.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Ikke relevant.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSN