Enalapril/Lercanidipin AbZ 20 mg/10 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Enalaprilmaleat; Lercanidipinhydrochlorid

Предлага се от:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

АТС код:

C09BB02

INN (Международно Name):

Enalapril Maleate, Lercanidipine hydrochloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Lercanidipinhydrochlorid (24911) 10 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2017-03-11

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN _
_Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
ist eine fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril) und einem
Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden Eigenschaften.
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Patienten, bei denen unter der ausschließlichen Behandlung mit
Enalapril 20 mg keine angemessene
Blutdruckkontrolle erzielt werden kann.
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
sollte nicht für die initiale
Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ_
BEACHTEN?
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Enalapril, Lercanidipin oder einen der in
Abs

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen unter
Enalapril-Monotherapie (20
mg) keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann.
Die Fixkombination
_Enalapril/Lercanidipin AbZ 20 mg/10 mg Filmtabletten_
sollte nicht für die initiale
Therapie von Bluthochdruck verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Patienten, deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit
20 mg Enalapril nicht
angemessen kontrolliert werden kann, können entweder auf eine höhere
Dosis von Enalapril
eingestellt oder auf das fixe Kombinationspräparat
_Enalapril/Lercanidipin AbZ 20 mg/10 mg _
_Filmtabletten_
eingestellt werden.
Ein individuelles Titrieren der Dosis mit den Einzelkomponenten wird
empfohlen. Wo klinisch
angemessen, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie auf die
Behandlung mit dem fixen
Kombinationspräparat erwogen werden.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette täglich, die
mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit
einzunehmen ist.
_Ältere Patienten _
Die Dosierung sollte sich nach der Nierenfunktion der Patienten
richten (siehe „Patienten mit
Nierenfunktionsstörung“).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung _
_Enalapril/Lercanidipin AbZ _
ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-
Clearance < 30 ml/min) oder bei Patienten unter Hämodialyse (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4)
2
kontraindiziert. Besondere Vorsicht ist beim Einleiten der Behandlung
bei Patienten mit leichter bis
mittelgradiger Nierenfunktionsstörung geboten.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung _
_Enalapril/Lercanidipin A